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眼底疾病治疗迎来全新时代 全球首个双通路眼底创新药物罗视佳®(法瑞西单抗) 完成湖北省首批注射

时间:2024-03-25 14:52:22来源:医师报作者:医师报


日,中部战区总医院,华中科技大学同济医学院附属同济医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院,武汉大学人民医院,武汉艾格眼科医院,武汉市第一医院,湖北省中西结合医院,荆门市中心医院,十堰太和医院等多家医院开创完成了眼底病创新药物罗视佳®(双特异性抗体法瑞西单抗)在湖北省的注射。 

罗视佳®是全球首个眼内注射双特异性抗体,能在抑制新生血管生成的同时增强血管稳定性,改善患者视力,提高生活质量,为患者带来长久获益。该药已于2023年底先后在我国获批,用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD),其强效,作用时间长且安全的特性,成为全球眼底病治疗的最佳选择。

视力受损是全球瞩目的健康问题,影响着超过2.53 亿人的日常生活。世界卫生组织(WHO2019 年发布的《世界视觉报告》显示,中国是世界上盲人和视觉损伤人数最多的国家之一。其中,眼底积液作为不可逆的致盲性眼病,一直都是重中之重。截至最新数据显示,我国有超过4000万的眼底病患者,每年新增患者数量超300万。随着人口老龄化趋势的加剧,眼底病造成的不良影响对社会生活和经济发展造成的阻碍,已成为备受关注的公众议题。

年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)是当下眼底疾病中较为常见的类型。中部战区总医院眼科宋艳萍教授表示,“眼内注射抗VEGF药物是治疗多种常见眼底疾病的传统治疗手段。眼底病是一种多致病因素性疾病,但目前各类抗VEGF药物大多都是单通路治疗,仅针对单一致病因子VEGF家族,其治疗效果在临床实践中存在一定的局限性。同时,在既往的治疗中,单通路抗 VEGF 治疗需要每月连续注射,导致了我国眼底病患者治疗依从性不佳,很多患者在治疗中途被迫放弃治疗。多重因素导致了目前大部分眼底病患者未能在发病第一时间,使用最佳治疗方案,临床上迫切需要创新有效的治疗选择。”

来自华中科技大学同济医学院附属同济医院陈建斌教授提到:作为首个专为眼内注射设计的创新双特异性抗体,罗视佳®可以同时靶向抑制引起多种视网膜疾病的关键致病因子,抗血管生成素-2Ang-2)和血管内皮生长因子AVEGF-A),在原有抗VEGF治疗的基础上大胆突破,强效、特异性地结合并抑制Ang-2/VEGF-A两种途径,在维持血管稳定性的同时,减少积液的同时,实现内外双重堵渗漏,为患者带来长久获益。

华中科技大学同济医学院附属协和医院李鹏程教授介绍:DME领域,YOSEMITERHINE两项全球性III期临床研究显示,约80%的患者接受罗视佳®治疗间隔可延长至3-4个月,让患者通过更少的打针次数获得同样甚至更佳的治疗效果。中国亚群1年研究结果显示:罗视佳®个体化治疗组75%患者的给药间隔可达到12周及以上,50%患者可达到16周,安全性和耐受性总体数据与全球数据一致。 

来自武汉艾格眼科医院眼底科段淯平主任谈及nAMD领域,TENAYALUCERNE两项全球性III期临床研究结果显示,约80%的患者在接受负荷期治疗后积液得以彻底消除,而传统单通路药物仅为40%。约60%的患者给药间隔可达16周,约80%的患者治疗间隔可达12周及以上,维持期长久不复发,使得患者通过更少的打针次数实现疾病长久控制。 

武汉市第一医院肖泽锋主任指出多项全球III期临床研究结果表明,约80%的糖尿病黄斑水肿(DME)和新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者,在接受双通路药物法瑞西治疗后,其治疗间隔能延长至3-4个月,维持期长久不复发,帮助患者通过更少的治疗次数获得同样甚至更佳的治疗效果。 

十堰太和医院张勇主任提到:凭借创新作用机制,双抗法瑞西能更好地帮助国内眼底病患者获得长期的视力获益和生活质量改善。期待双通路药物为眼底病患者带来新的希望。

武汉大学人民医院郑红梅教授提及十四五全国眼健康规划(2021-2025年)》已经正式将眼底病新增为重要防治病种,并明确提出要关注老年人等重点发病人群,从源头上筛查减少患病人群,从而减少疾病发生,降低其造成的造致盲率。 双特异性抗体法瑞西的成功研发并投入临床应用是眼底病治疗领域的重要里程碑。 

湖北省中西医结合医院陈达主任表示,期待并关注法瑞西单抗已经很久了,有幸成为首批体验其效果的医疗科室,法瑞西单抗可以满足当下未被满足的治疗需求。

荆门市中心医院眼科刘国立主任谈到双通路创新机制的药物能给临床带来更大的治疗信心,法瑞西单抗的到来能造福更多的中国眼底病患者,为他们带来长期视力获益和更好的生活质量,拥抱临床治愈的曙光。


责任编辑:薛芳
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