2024年9月6日至8日，由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派5位评审专家，莅临中国医学科学院肿瘤医院深圳医院病理科，进行ISO15189医学实验室认可现场评审。经过3天的文件查阅、现场试验、临床走访、医护人员访谈、授权签字人考核、诊断考核等评审环节，专家组一致认为，中国医学科学院肿瘤医院深圳医院病理科质量管理体系和技术能力满足认可要求，顺利通过ISO15189认可现场评审。

       CNAS是由国家认证认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构，ISO15189认可是当前国际通行的最具权威性的实验室质量管理体系。通过ISO15189认可的项目可在国际数千家实验室中实现结果互认，为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。

       现场评审由原复旦大学附属肿瘤医院副院长、病理科主任杜祥教授担任组长，安徽医科大学病理中心樊祥山教授，北京医院病理科何淑蓉教授，江苏省人民医院病理科张炜明教授及南京大学医学院附属鼓楼医院病理科杨军教授共同参与评审。

评审专家组组长杜祥教授主持首次会议并讲话

       9月6日首次会议上，评审组长杜祥教授介绍了评审目的、范围、评审方法、日程安排和分工情况等工作，重点强调了CNAS认可的目的：证实能力、传递信任。杜祥教授现场宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。

王绿化院长讲话

       中国医学科学院肿瘤医院深圳医院院长王绿化代表医院对评审专家组的到来表示热烈的欢迎和感谢。他表示，医院十分重视此次病理科ISO15189医学实验室认可现场评审工作，希望评审专家对中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 病理科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见，助力病理科工作质量和技术全面提升，更好地为国内外肿瘤患者服务。中国医学科学院肿瘤医院深圳医院 副院长昌盛、院长助理温丽云及各职能部门负责人参加会议。

首次会议

        病理科副主任黄文亭（主持工作）代表科室从医院概况、病理科发展历程、ISO15189质量管理体系运行情况等方面进行了详细的汇报。

黄文亭副主任介绍病理科情况

       首次会议后，评审组专家们参观了实验室并查看实验室全流程情况，五名专家进入各个专业组进行现场考核。

       在评审现场，针对组织病理、细胞病理、分子病理、免疫组化、试剂耗材、仪器设备、人员管理、质量管理等方面，评审专家们详细查看实验室各部门体系文件、SOP 文件及记录表格，考察科室全流程运行情况，对实验室质量管理体系及相关文件的符合性、有效性进行综合评价。

        同时，专家们还征询了临床科室的评价，依据病理科的检查项目以及服务质量能否满足临床需求、病理报告是否及时、病理诊断是否准确等，对病理科的临床服务能力进行全方位评估。并与相关项目负责人沟通，就评审过程中发现的不符合问题给予了持续改进建议和指导。

末次会议

杜祥教授（中）总结发言

       在末次会议上，杜祥教授作出评审总结，并在会上宣布中国医学科学院肿瘤医院深圳医院病理科，已按照国际标准建立了良好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，实验室的综合服务水平能够满足临床和患者的需求，此次现场评审顺利通过！

黄文亭副主任表态发言

       病理科黄文亭副主任代表病理科全体人员感谢各位专家在这三天的评审过程中对科室各方面工作进行的细致、专业的检查，这也为科室人员提供了宝贵的学习机会，并承诺会针对专家们提出的修改意见进行梳理，举一反三，逐一整改，完善质量管理体系，提高质量管理能力。

王绿化院长讲话

       王绿化院长代表医院，感谢评审专家团队几天来辛苦的评审工作。他表示，ISO15189认可现场评审的通过，标志着病理科质量管理向着标准化再迈进一步，出具的报告具有国际互认性和准确性。医院将一如既往地支持病理科做好持续改进工作，不断提升科室服务能力，更好地为肿瘤患者提供高质量的服务。