北京宣武医院唐毅教授领衔阿尔茨海默病新药国际研究,首例中国患者已于近日完成入组
近年来,各国监管部门大力支持AD药物的临床开发,以期改善多年来AD患者缺乏治疗手段的局面。与此同时,科学界对AD机理认知加深和对不同药物靶点的多元研究的深入开展,助力推动针对AD药物的开发亦进入全新阶段,研究人员致力于通过更多样化的机制和路径,寻找更有效的AD治疗方案。公开资料显示,截至2024年12月,全球范围内预计近20款AD药物正处于临床3期的关键开发阶段。研发焦点除了专注对症治疗AD的药物外,也逐渐转向能缓解疾病发展进程,以期为患者提供更全面的治疗效果。
AR1001是一款旨在用于延缓阿尔茨海默病(AD)疾病进程的小分子口服药物,具有强效、高选择性抑制磷酸二酯酶-5(PDE-5)的作用。临床前研究显示AR001可清除AD相关的淀粉样斑块病抑制Tau蛋白的异常磷酸化,同时抑制炎症反应,并提供神经保护作用。此前经FDA(食品药品监督管理局)批准在美国完成的临床II期研究结果显示,AR1001口服片剂(30mg)具有良好的安全性特征,有望为早期AD人群(包括AD引起的轻度认知功能障碍和轻度痴呆)提供治疗获益。
作为目前阿尔茨海默疾病领域全球范围内最受关注的治疗药物之一,AR1001 III期临床试验计划在包括中国、美国、欧洲、英国、韩国等全球多地近200个研究中心开展,拟入组1150名患者。截至目前该试验已入组患者人数过半。
唐毅教授介绍:“AD是一种多致病因素的老年疾病。近年来,随着诊断技术和病理研究的迅速发展,AD的治疗领域也迎来了新的曙光。AR1001作为一款安全性优良的口服多机制小分子药物,有望为AD的治疗提供全新的思路和方向,期待其临床效果能尽快得到验证,早日满足人口老龄化带来的日益增长的临床需求,尽早服务广大AD患者。”
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