2025年2月16日，由中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会主办的“恒古骨伤愈合剂系列临床研究总结会”在北京圆满召开，会议对三项高质量临床研究——恒古骨伤愈合剂治疗下肢长管状骨骨折（气滞血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照试验，以及恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎/腰椎间盘突出症的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照试验——进行结题总结，为中医药对骨折、膝骨关节炎和腰椎间盘突出症异病同治提供了高质量的循证支持。

权威专家齐聚，共议研究成果

研究牵头专家首都医科大学附属北京积水潭医院副院长吴新宝教授，骨伤科药物研究专委会主任委员陈卫衡教授共同担任大会主席。北京中医药大学高学敏教授、中国中药协会王桂华秘书长、专委会主委林娜教授及来自全国参研中心的中西医骨科专家参会，并共同审议了系列研究成果。

民族医药瑰宝，从古方传承到循证突破

恒古骨伤愈合剂源于云南彝族医药古方，组方合理、独具特色，全方活血益气、补肝肾、接骨续筋、消肿止痛的功效。根据中医骨伤科的治疗理论，中医内治法治疗骨折应以调和疏通气血、生新续损、强筋壮骨为主要目的；治疗骨关节炎应以活血止痛、滋补肝肾为法；治疗腰椎间盘突出症则应活血舒筋、补养肝肾、通络止痛。中医药“异病同治”理论认为，不同疾病若病机相同，即可采用相同治法，为恒古骨伤愈合剂在临床用于多种骨科疾病奠定了理论基础。为推动该药从经验用药向循证精准用药转化，自2019年起，中国中药协会骨伤科药物研究专业委员会组织开展了恒古骨伤愈合剂治疗骨科疾病的大样本病例注册登记研究，并启动了下肢长管状骨骨折、膝骨关节炎及腰椎间盘突出症的系列随机对照试验（RCT），开启了循证评价之路。

研究成果：疗效与安全性得到循证支持

恒古骨伤愈合剂治疗下肢长管状骨骨折临床研究为该领域国内首个开展随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。该研究创新性地采用“射线联合评分”这一影像学客观指标，结合疼痛、肿胀等症状体征指标综合评估疗效。研究结果表明，恒古骨伤愈合剂可以促进骨折愈合，能提高愈合率，加速疼痛缓解进程，改善患者的疼痛、肿胀及面色晦暗等症状，改善气滞血瘀证候，且安全性良好。

恒古骨伤愈合剂治疗膝骨关节炎/腰椎间盘突出症临床试验则通过多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的试验设计，与治疗膝关节炎/腰椎间盘突出症“公认、同类、择优”的阳性对照药进行“头对头”比较。研究证实恒古骨伤愈合剂在降低疼痛VAS评分，改善患者腰腿痛及关节疼痛肿胀，缓解倦怠乏力症状等方面更具有优势，且安全性良好。

会上，各参研单位分享了研究经验，专家们就后续如何探索产品的作用机制、临床与药理研究如何更好的结合和恒古骨伤愈合剂下一步的研究方向进行了讨论。专家们一致认为，该系列研究为恒古骨伤愈合剂的临床精准应用及中医药“异病同治”理论提供了强有力循证支持，对优化中西医结合骨科治疗方案具有重要意义。

赛灵药业科技集团董事长曹智刚表示，将积极听取专家的经验和建议，持续深化恒古骨伤愈合剂的机制研究与应用拓展，致力于为治疗骨科疾病提供更多科学有效的解决方案，为广大患者带来健康和福祉。