“降压0号”40载: 传统小剂量复方 尽显英雄本色
“中国心脑医学大会已走过了16年的风雨历程,见证了我国心脑血管病防治事业的成长。”8月11日,在第十六届中国心脑医学大会开幕式上,大会主席、北京天坛医院王拥军教授表示,16年来,心脑血管病防治的共识不断出台,任务也越来越集中,希望未来大会能为心脑血管医生提供更广阔的交流与学习平台。
大会共同主席、北京大学人民医院孙宁玲教授表达了对与会专家学者的感谢,她饱含深情地说:“16年前,大会种下了一颗跨学科交流的种子,16年的成长,已是郁郁葱葱,在交叉学科交流平台中名列前茅,相信在未来也会进一步推动心脑血管病防治事业的发展!” 会上,孙宁玲教授解读了《高血压合理用药指南(第2版)》,旨在为基层高血压防控指引方向。
高血压基层防控存诸多裂痕
“国家‘十二五’高血压抽样调查结果显示,我国18岁及以上成人高血压患病率为23.2%,患病人数达2.45亿。成人高血压知晓率、治疗率和控制率分别为46.9%、40.7%和15.3%。虽较2002年调查结果有显著提高,但仍徘徊在较低水平。”孙教授介绍,据2010年全球疾病负担研究中国部分的结果显示,全国每年由于血压升高而导致的过早死亡人数高达200余万,每年直接费用达366亿元。高血压不仅给国人带来生命健康威胁,也导致巨大的经济负担。
然而,现今的高血压基层防治工作仍存在诸多“裂痕”:传统与现代防治模式的冲突、基层教育资源的匮乏、基层技术水平的有待提升、学科间难融合的困境、基层医疗资源的局限等,都使基层高血压防控工作陷入困境。
为了进一步提升基层高血压用药的规范化,《高血压合理用药指南》于2015年8月首次发布,但从基层医生对指南的反馈发现,基层依从性提高的关键是简便,而指南中高血压药物化学药名的应用在基层不够广泛,同时,部分医生对于精准治疗中如何使用降压药以及使用依据也不够清楚。
因此,指南发布2年后,孙教授牵头组织16个城市30家医院的58位高血压专家,先后召开6次讨论,对第1版指南进行了修订。2017年8月,《高血压合理用药指南(第2版)》发布,旨在进一步加强高血压药物治疗的规范化。
指南更新突出科学性和实用性
六大亮点贯穿新指南 突破高血压合理用药瓶颈
新指南的发布引发强烈反响,孙教授总结了新指南的六大亮点:
“基层是高血压防治的主战场,新指南的修订,主要面向的便是基层医生,希望能够借此突破临床合理用药的瓶颈,更好的指导医生规范、合理的使用降压药物。当医生逐渐掌握高血压治疗的技巧,并能合理、恰当地使用降压药物,将会进一步提高高血压患者血压达标率、改善或减轻靶器官损害、减少心血管事件。”孙教授对新指南的作用予以高度评价。
新指南推荐国产创新药物“降压0号”用于基层高血压防治
历久弥新的关键:有效安全 公平可及
“国内外高血压领域指南均提出,降压达标应更多使用单片复方制剂或联合用药。复方利血平氨苯蝶啶片(降压0号)作为我国自主研发的第一代传统国产固定复方制剂,是小剂量单片复方制剂,也是临床高血压治疗的常用药。截至2016年12月,降压0号在公开学术期刊上发表学术文献122篇,涉及降压疗效、药物安全性、药物经济学、靶器官保护等多个方面,是循证医学研究证据最多的国产产品之一。”孙教授介绍了降压0号上市40年来的循证之路。
单用或联用 应用合理则效果显著
研究显示,降压0号3年治疗后血压达标率高达90%,相比常规治疗组,可提升达标率10.5%。同时,降压0号与CCB、ARB、ACEI等药物均有良好的协同作用。“无论单独应用,还是联合治疗,降压0号均可达到较好的血压控制水平。”孙教授对于降压0号的疗效予以充分肯定。
研究表明,降压0号可有效降低高血压人群卒中和心血管事件的发生风险,并与多种常用降压药物具有良好的协同作用,联合用药可进一步降低血压。
四剑合璧机制 多靶点协同的低剂量是安全性保证
孙教授介绍,降压0号其实囊括了4种药物,发挥协同作用。每片降压0号中均含12.5 mg氢氯噻嗪、12.5 mg氨苯蝶啶、12.5 mg硫酸双肼屈嗪和0.1 mg利血平,是利尿剂(前两种成分)+血管扩张剂+交感神经抑制剂的组合。“由于4种药物成分的半衰期及达峰时间不同,因此可发挥长效降压的作用。”
优选法指导药物配伍
孙教授表示,追溯降压0号的研发历程,其根据高血压联合治疗的基本原则,结合当时可用降压药物种类和国情特点,采用优选法指导药物配伍,经反复对比试验,筛选出疗效最佳、安全性最高的剂量配方。
超前思维:小剂量复方制剂
孙教授指出,“降压0号”小剂量、多机制的药物组成,也帮助其更好的发挥降压作用。(图1)
安全性是保障健康的基石
研究显示,在一项纳入11 861例高血压患者的研究中,不良反应发生率为5.9%;而另一项纳入1799例高血压患者的研究中,不良反应发生率仅2.6%。不良反应发生率较低。
“由于利血平可使中枢神经递质释放耗竭,可能会出现中枢抑制,国外曾报道利血平有致抑郁倾向,但这些报道中利血平用量较大(常达1~2 mg)。”孙教授介绍,研究显示,使用降压0号治疗1年后,患者情绪有所改善,未见抑郁倾向。这也得益于4种有效成分合理的低剂量配伍,以达到降压作用增强、不良反应减少的效果。
相同疗效 费用低 让每个人都吃得起
降压0号疗效确切、价格低廉、使用方便,1次/d、1片/次,即可平稳控制血压,有效改善患者的服药依从性。数据显示,降压效果相同的情况下,降压0号所需费用仅为常规降压药的40%。“尤其适合基层医疗机构对轻中度高血压患者的治疗,对有效降低医保和患者的经济负担也具有重要意义。”
孙教授指出,基于以上优势,《高血压合理用药指南(第2版)》将“降压0号”纳入到国产创新药中,新指南推荐国产自主创新药“降压0号”用于基层高血压的治疗,在经济可及的情况下,促进高血压患者血压达标率的提升。
专家点评
40载考验 为基层高血压防控立下汗马功劳
“过去40年的应用过程中,降压0号凭借其疗效好、安全性高、价格低廉的优势,有效发挥了降低心脑血管事件发生率、减少靶器官损害的作用,为基层高血压防治事业立下了汗马功劳。”前任中国高血压联盟主席、首都医科大学附属北京安贞医院吴兆苏教授表达了对于降压0号的肯定。
吴教授表示,自上市以来,降压0号积累了大量的循证医学证据,表明了其可靠的疗效与安全性,且经济可及,也因此在《高血压合理用药指南(第2版)》中作为首要国产创新药获得推荐(ⅠA)。“降压0号在高血压患者药物治疗方面发挥着非常重要的作用,适用于等级医院及基层医院的推广应用。”
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