医师报讯 （融媒体记者 贾薇薇）6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》（以下简称指南）发布会在第二十九届东北心血管病大会期间举办。该指南由中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会共同发起, 中国人民解放军北部战区总医院心血管内科韩雅玲院士和中国医学科学院阜外医院冠心病中心杨跃进教授牵头起草, 全国60余位心血管专家参与共同制定。

杨跃进 教授

杨跃进教授在会上对指南的更新背景、亮点和意义进行了解读。此次指南的更新，以国际和国内新近临床研究为依据。推荐级别和证据水平均采用ACC/AHA新的细化标准，在我国2016版PCI指南基础上，参考国际最新相关指南制定。亮点内容方面，明确了冠状动脉狭窄程度和PCI指征定义；明确了复杂多支病变的风险评估和PCI或冠状动脉旁路移植术（CABG）策略选择；给出了非ST段抬高型急性冠脉综合征和急性 ST 段抬高型心肌梗死的救治策略；新增我国特色方案和中药治疗应用。《指南》强调ST段抬高型心肌梗死（STEMI）急诊PCI术中或术后抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤的必要性和中医药循证研究的突出疗效；强调冠心病合并心衰抗心力衰竭治疗中医药循证研究的突出疗效。

李毅 教授

中国人民解放军北部战区总医院李毅教授介绍了指南在药物治疗方面的更新要点。一、最新指南的推荐基于中国原创研究结果,更适合中国人群: 如BRIGHT-4/CTS-AMI/ QUEST /OPTION/ ULTIMATE DAPT/ OPT-BIRISK/RIGHT研究；二、最新指南关注冠脉大血管再通同时关注微循环畅通，更关注全面管理，新增抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤篇章；三、最新指南关注中西医结合, 提出治疗方案推荐: 抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤-推荐通心络(IIa, B-R); 心衰防治-推荐芪苈强心(IIa, B-R)。

破解再梗死困局  风险降低74%

《指南》推荐，对于STEMI患者，急诊PCI后还需促进心肌再灌注，防治心肌无复流和再灌注损伤，可使用中药通心络（Ⅱa，B-R）。指南的推荐源于通心络坚实的循证基础。通心络胶囊作为国内广泛用于心脑血管病治疗的代表性药物，上市多年来，先后围绕心血管病、脑血管病等开展了一系列研究。既往研究显示，通心络可显著减少心肌无复流，缩小梗死面积，保护心肌细胞，并展现出良好的疗效及安全性。

“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI 研究）”研究成果则进一步完善了通心络循证医学证据链。该研究证实，通心络可显著降低30天主要不良心脑血管事件（MACCEs）风险36%，降低心血管死亡风险30%；研究一年时通心络持续降低MACCEs风险36%，降低心血管死亡风险27%，再次心肌梗死风险降低了74%。CTS-AMI研究主要研究者杨跃进教授曾表示：“通心络通过双重保护心肌细胞与血管内皮，从源头阻断再梗死通路，为中医药救治急性心梗开辟了新路径。”

登顶国际顶刊  中医药循证实现重大突破

2023年，中医药循证医学道路迎来了里程碑时刻，CTS-AMI研究结果发表于国际顶刊《美国医学会杂志》（JAMA），2023年影响因子120.7分。通心络成为首个拥有国际顶级研究证据支持，可以降低急性心梗患者死亡风险的创新中药。

国内外心血管领域专家对此研究给予高度评价，“CTS-AMI研究符合现代循证医学研究标准，其成果是近10年来对急性心梗治疗的重要突破。”华盛顿医学院心内科Richard G.Bach教授在同期述评中指出：“如果能像2015年诺贝尔医学奖获得者屠呦呦教授分离出青蒿素那样，找到通心络治疗心梗的有效成分，将会是中医药对世界的第二个巨大贡献！”JAMA编辑Gregory Curfman博士也表示：“通心络将有望在基础治疗的同时，对心血管病防治带来显著获益。”

金标准研究设计  多中心协作验证硬终点

CTS-AMI研究由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头，全国124家中心参与，是一项随机双盲安慰剂对照的多中心临床研究。研究严格遵循国际标准，从多个方面确保了设计的严谨性。首先，研究采用随机化分组，保证了每名患者有相同机会被分配到试验组或对照组，平衡了两组的基线特征，减少了选择偏倚。其次，双盲设计使得患者和研究者在研究过程中均不知晓分组情况，进一步降低了主观因素对研究结果的影响。此外，对照组的安慰剂无论在包装还是气味上都与试验组保持高度一致，避免了因外观或气味差异可能带来的主观偏倚，从而更准确地评估通心络胶囊的真实疗效。

韩雅玲院士曾评价：“CTS-AMI研究是首个评价中药通心络有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，符合现代循证医学研究的标准，其成果是近十年来对急性心梗治疗领域的重大突破。”

血液、血管、缺血组织  三重保护治疗冠心病

通心络是在络病理论指导下研发的创新中药，具有血液保护、血管保护、基于微血管保护的缺血组织保护的三重保护作用，为冠心病治疗提供多靶点干预方案。其能够调脂抗炎抗凝，保护血管内皮，改善微循环障碍；解除血管痉挛，保护微小血管，改善心肌缺血。

近30年安全验证  惠及广泛患者

通心络胶囊自1995年上市以来，临床应用已近30年，积累了丰富的循证医学证据和广泛的临床应用经验，显示出良好的安全性。通心络适用于冠心病患者，包括急性冠脉综合征（STEMI/N-STEMI/UA）以及急性或择期冠脉介入手术的患者。对于急性期或择期冠脉介入手术的患者，术前负荷剂量为8粒，术后长期维持每日三次，每次四粒；对于冠心病患者，长期维持剂量同样为每日三次，每次四粒。长期用药策略应遵医嘱，结合患者情况进行个体化治疗。

国家药品不良反应监测系统数据显示，截至2023年3月31日，通心络累计药品不良反应报告共计7860例，报告率约1.95‱ ，且均为中轻度胃肠道不良反应，安全性良好。CTS-AMI研究1年随访期内也未发现其增加出血风险。

据悉，通心络相关研究论文已累计发表13935篇。基于其完善的循证证据链（截止发稿时间），通心络胶囊已获《经皮冠状动脉介入治疗指南》2025、《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》、《冠心病合理用药指南》、《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》、《冠状动脉血运重建术后心绞痛中西医结合诊疗指南》等30余部权威指南、共识及教材推荐。

当前，全球心血管病防治正面临残余风险高、治疗手段有限的挑战。通心络的临床价值不仅体现在其显著的疗效，更在于其为中西医结合治疗提供了成功范例。中医药是心血管病防治的重要手段，通心络的应用将推动冠心病治疗从单一干预向多靶点、全病程综合管理转变。随着中医药现代化进程的加速，期待更多创新成果为全球心血管健康贡献中国智慧和中国方案。