药物研发至临床应用的过程，就像一条湍流最终变成点滴细流。研究显示，将最初研究结果中的14% 转化成临床实践，改变患者切实受益的过程，平均需要 17 年时间。现有很多临床指南缺乏临床实践依据。研究表明，在各种心血管病指南中，基于随机对照试验（RCT）证据的建议最高仅占26.4%，最低只有0.3%。

促进临床研究创新

“这是一个最好的时代，也是一个最坏的时代”，借用英国著名作家狄更斯的名句，美国杜克大学临床研究所冼颖教授指出，尽管目前心血管诊疗技术取得了前所未有的进步，但还存在诸多问题，比如：实验室研究结果到临床实践的转化较差、较慢，药物、医疗器械的批准存在挑战，临床试验存在危机，干预措施未得到很好的应用。

“心血管注册登记研究是解决上述问题、促进临床研究创新和实施的重要途径。”冼教授指出，注册登记研究就是用数据来驱动转化的一个过程，临床注册登记研究在证据形成和临床实践各个环节都发挥着重要的作用，包括概念的形成、临床证据的产生、指南的制定、医疗质量的评估和反馈、医疗决策的制定、临床实践结果，形成良性循环。

患者是否从中获益？

冼教授表示，临床注册登记研究有诸多优势。其一、临床注册登记研究有助于明确疾病的流行病学现状、发展趋势、临床表现和预后；其二、通过注册登记研究，可发现临床实践与指南的差距；其三、注册登记研究可发现医疗的不公平状况，为政府的卫生政策制定提供理论依据。此外，注册登记研究还有监测医疗质量、监管医疗过程、合理分配医疗资源的作用，通过此种途径，发现并纠正医疗过程中存在的问题，提高医疗质量，从而改善患者的预后。

注册登记研究是观察性研究，不存在伦理问题，为上述研究的开展提供了很大的便利，其样本量非常大，很多在临床中不好实施的研究可通过注册登记研究来实现。然而，注册登记研究由于属于观察性质的研究，存在一些选择性偏倚和其他复杂因素，有些问题可通过统计学方法来调整或纠正。

众人拾柴火焰高

冼教授介绍，美国最早的注册登记研究是由美国胸外科学会开展，始于上世纪 80 年代。

CRUSADE研究起初作为小规模上市研究而开展，短短5年间，覆盖美国500个城市、20 余万例患者。该研究开启了学会与企业合作的新模式，将基层医师、急救医师和心内科专科医师整合起来，并在试验完成后成功转化为ACTION注册登记研究——跟着指南走项目。该研究不仅得到很好的研究结果，还为医疗质量改善和政策制定提供了理论依据。值得注意的是，在该注册登记研究中，任何参与者都可提出申请，利用数据进行分析。

冼教授指出，由阜外医院杨跃进教授牵头，于2013年1月1日启动的中国心肌梗死注册登记研究（CAMI）也是非常好的注册登记研究，目前已有20多篇高质量论文发表。冼教授表示，他相信CAMI 研究将会在规范和提高中国心肌梗死的诊疗质量上起到很大的推动作用。