近日，国家病理质控中心（PQCC）发布2024 年度室间质评能力验证报告，我院病理科分子实验室成绩斐然，参与11项均顺利通过，再度展现出我院在临床检测服务领域的卓越能力和领先水平。

       PQCC 作为国内最具权威性的室间质评机构及行业公认标杆，通过定期开展临床实验质量认证计划，对实验室检测能力予以考核、监督与确认，有力推动了全国分子病理检测的规范化进程，促进整体水平提升。

室间质评（EQA）

是每个实验室的大考

也是验证实验室能力的一个重要指标

室间质评的“含金量”

其实与你我息息相关

Q什么是室间质评？

       室间质量评价（External Quality Assessment, EQA），是指多家实验室对同一标本进行分析，并由外部独立机构负责收集和反馈各实验室上报的结果，以此来评价实验室的操作过程，判定实验室的校准和检测能力。

       是实验室质量保证和改进检验质量的重要手段，对于提高实验室的准确性和稳定性具有重要意义。已成为实验室认可活动中不可或缺的一项内容。

Q通过室间质评有何意义？

        室间质评，不仅能评估实验室之间的差异，客观反映出实验室的检测能力，还能帮助实验室发现问题并提高检验水平。

       室间质量评价成绩作为实验室检测能力的客观依据，满意的成绩能够增加患者和临床医生对实验室能力的信任度；有助于实现实验室之间结果互认。

11项室间质评全通过

彰显高水准，再赶新目标

       本年度，我院病理科分子实验室通过的 PQCC 室间质评项目涵盖：高通量测序（NGS）、肺癌EGFR基因突变、肺癌MET14 号外显子跳跃突变、结直肠癌BRAF基因突变、结直肠癌KRAS基因突变、结直肠癌NRAS基因突变、胃肠道间质瘤KIT/PDGFRA基因突变以及4项 FISH（乳腺癌HER2、胃癌HER2、肺癌ALK、肺癌ROS1）。

11项“全部通过”的佳绩

离不开科室的长期努力——

        身为PQCC区域中心实验室，自2020年通过广东省临床基因扩增检验实验室技术验收后，始终以国家行业标准为指引，并于2024年 9月顺利通过 ISO15189 质量体系认证。

        踊跃参与国家卫健委临床检验中心（NCCL）和广东省病理专业质量控制中心的能力验证计划，连续多年获得“优秀”评定。

作为国家癌症中心区域病理诊断中心，拥有FISH、qPCR、一代测序、高通量测序（NGS）等平台，可实现多组学、多维平台联动检测，为临床精准诊疗提供了坚实保障。

室间质评

通过观察各实验室间结果的一致性、准确性

并采取一定的措施使各实验室结果趋于一致

这对于提升医疗服务的质量

有着不可或缺的作用

是现代医疗体系中不可或缺的一环

       分子病理诊断是一种利用分子生物学技术，从基因层面检测组织和细胞中的分子遗传学变化，以协助肿瘤诊断和鉴别诊断、指导肿瘤个体化治疗、预测治疗反应及判断预后、指导遗传性肿瘤管理的病理诊断技术。

        目前，我院病理科分子实验室可提供的检测项目包括：

        • FISH平台检测项目：HER2、ALK、MET、BCL6、BCL2、MYC、SS18、MDM2、FUS、1p/19q、TFE3等基因的扩增或重排。

       主要用于乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤的靶向治疗，软组织肿瘤、淋巴瘤等的诊断与鉴别诊断。
       • qPCR平台检测项目：多基因联合检测（DNA+RNA）、EGFR、KRAS/NRAS、BRAF等基因突变检测。

        主要用于肺癌、结直肠癌、甲状腺癌的靶向治疗，预后评估及辅助诊断。

        • 一代测序平台检测项目：MSI（微卫星不稳定）、POLE基因突变检测。

       主要用于子宫内膜癌、结直肠癌、胃癌分子分型、治疗及预后，Lynch 综合征筛查，预测免疫治疗疗效。

       • 高通量测序（NGS）平台检测项目：肺癌8基因、肠癌29基因、泛癌种168基因、泛癌种425基因、泛癌种520基因、BRCA1/2基因突变检测。主要用于各种实体瘤的分子分型、用药指导、预后预测和遗传筛查。

        病理科将秉持“精准、规范诚信、务实”的质量方针