3月26~30日，第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）在北京举行。会上，南方医科大学南方医院感染内科主任侯金林教授口头报告了富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在中国人群中为期8年的3期临床研究结果，该研究证实了TAF具有良好的有效性和安全性。

TAF在中国人群中的3期临床研究纳入了334例慢性乙型肝炎（CHB）患者，在随机（2∶1）接受TAF （25 mg，n=227）或富马酸替诺福韦酯（TDF，300 mg，n=107）双盲治疗3年后，接受TAF开放标签治疗至第8年。研究的有效性终点为治疗384周时，两组患者（即TAF→TAF组和TDF→TAF组）的病毒学抑制率；研究的安全性终点为不良事件（AE）、各项骨肾安全性指标的变化，其中骨密度（BMD）的变化采用双能X射线吸收测定法（DXA）对髋骨和脊柱进行检测。

在334例CHB患者中，311例进入开放标签阶段，其中 TAF-TAF组 212例，TDF-TAF组99例。第384周时，采用缺失即失败（M=F）的统计方法的结果显示，TAF-TAF组与TDF-TAF组的病毒学抑制率分别为79.3%（180/227）和78.5%（84/107）（P=0.8517），而通过缺失即排除（M=E）统计方法的结果显示，两组病毒学抑制率为95.2%（180/189）和95.5%（84/88）（P=0.9407）。两组患者在第384周的ALT复常率均较高（TAF-TAF组87.8% vs. TDF-TAF组84.9%，M=E分析，P=0.5514；M=F分析亦呈相似趋势）。此外，TAF-TAF组的血清学反应比例较高；在有基线Fibro Test评分的患者中，TAF-TAF组的肝纤维化状态改善、无变化及恶化的比例分别为26.1%、71.7%和2.2%，而TDF-TAF组为28.9%、61.4%和9.6%。且8年随访时间内，尚未发现对TAF的基因型耐药。

总体安全性数据显示，TAF治疗8年具有良好的安全性。3级及以上的不良事件发生率均较低，TAF-TAF组为5.7%（12/212）和TDF-TAF组为6.1%（6/99），未出现因不良事件导致中止的情况。在双盲阶段观察到的两组患者肾功能和骨参数之间的差异，在接受开放标签TAF治疗后逐渐缩小，至第384周，两组eGFR中位数较基线变化小且相当（-1.3 mL/min vs -2.0 mL/min，P=0.9233）。此外，双盲阶段观察到的两组之间RBP:Cr与ꞵ2M:Cr中位百分比变化的差异，在接受开放标签TAF治疗后也明显缩小，且使用TDF时出现的髋部和脊柱骨密度轻微下降现象在转换成TAF治疗后也有所改善。

研究随访8年的有效性数据表明：无论是持续使用TAF还是由TDF转为TAF治疗，都能保持良好的抗病毒治疗效果。安全性数据表明：长期接受TAF治疗具有良好的安全性且耐受性良好，骨肾安全性得到有效维持，从TDF转换成TAF治疗的患者在骨肾安全性得到改善。