美国新胆固醇指南又遭“批评”
美国内分泌医师学会表示不认可,研究证实风险计算方法过高估计风险
11月12日美国心脏病学学院(ACC)和美国心脏学会(AHA)发布了4个新指南。美国内分泌医师学会(AACE)在近期明确表态,不认可AHA和ACC推出的新胆固醇和肥胖管理指南。AACE认为,这些新指南仅关注随机临床试验,且未对2011年以后公布的研究进行分析,因此“漏掉了很多新信息”。AACE还认为,新的心血管病风险计算器“过时了”,因为这个新计算器基于过时的数据建立,且未进行广泛的验证,因而适用范围有限。(源自medscape网站)
此外,AACE不同意废弃低密度脂蛋白胆固醇目标值,也不赞成“有心血管病风险的人群单用他汀就足够”这一建议,因为很多患者合并多个危险因素,包括糖尿病和心脏病,这些患者需要额外的调脂治疗。
针对新的肥胖管理指南,AACE表示,该指南未将肥胖视为一种疾病,且仍延续以体质指数为中心来进行风险分层,这两项均与AACE的立场相悖。此外,新批准的减肥药物也未被纳入新指南中。
在新胆固醇管理指南中,心血管病风险计算器的评估效果引发了广泛的关注。
指南制定者表示,新计算器基于美国社区人群而建立,覆盖了种族、性别、年龄、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、血压、降压药物、糖尿病和吸烟等多个指标,主要用来评估40~79岁人群的动脉粥样硬化性心血管病10年发生风险。他们认为,新计算器采纳了最新最全面的临床研究证据,较之前的风险评估模型(ATP Ⅲ)前进了一大步。
指南发布后,美国哈佛大学医学院布里格姆妇女医院Paul M. Ridker和Nancy R. Cook即将新指南中的风险计算器在女性健康研究(WHS)、医师健康研究(PHS)和女性健康倡议(WHI)研究3个队列中进行验证。他们发现,新的心血管病风险计算器将心血管病10年发生风险高估了75%~150%,较上述3个队列中观察到的实际风险高出1倍。此外,新计算器也高估了MESA和REGARDS这两个新指南撰写委员会采用的验证队列中受试者的心血管病风险。(Lancet. 2013, 382: 1762)
Ridker和Cook指出,在新指南认为需要接受他汀治疗的3300万美国人中,可能40%~50%的ASCVD风险实际上并未超过7.5%这一治疗阈值。他们认为,这样的预测误差无法忽略,在广泛应用新的心血管病风险计算器前必须进行调校。
然而,西北大学范伯格医学院预防医学主任Neil Stone称,Ridker和Cook用新的心血管病风险计算器评估的人群为低危人群,因此计算器高估这些低危人群的风险不足为奇。此外,有研究表明,心血管病10年风险为5%的人群从他汀治疗中可能也有获益。
12月11日,针对Ridker和Cook发表的评论,REGARDS研究人员在《循环》杂志上发文指出,新计算器高估REGARDS和MESA这两项研究中受试者的心血管病风险,与这两项研究未监测临床事件、随访时间相对较短以及过去十年内他汀和经皮冠脉介入治疗的应用显著增加等因素有关。(Circulation. 2013年12月11日在线版)
在回复REGARDS研究者时,Ridker和Cook认为,他汀应用增加对心血管风险评估的影响很小。在WHS中,随访10年时22%的受试者应用他汀,假设他汀治疗使心血管病风险降低25%,新计算器仍可将风险高估了40%~100%。他们承认,血运重建和随访时间短可能都会影响风险计算器的评估能力,因此需要在其他队列中对新计算器进行进一步验证。(Circulation. 2013年12月11日在线版)
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