两会 | 齐鲁制药总裁李燕:多方合力破局,助推国产新药研发
2019年全国两会正在北京召开,国计民生,牵动亿万人心,对于业界的小伙伴们来说,医药界的企业精英成为近日来关注的焦点,他们的每一案提案,都可能决定今后医药政策走向,影响到行业的每个人的未来。
众所周知,我们中国的医药制造业是实施健康中国战略的重要产业支撑,国家在“健康中国2030”规划纲要中就明确指出,要完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。同时,发展专业医药园区,构建创新高效的先进制造体系。
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕作为一位医药人,一直以让百姓用得上、用得起国产优质好药为已任,立志推动民族医药产业高质量发展,逐步缩小与世界先进制药企业的差距,直到使齐鲁制药成为一流的国际制药公司。
全国人大代表、齐鲁制药集团总裁李燕
建议 :将临床研究能力纳入医疗机构等级评审
为了此次两会,她认真准备调研,积极谏言献策,在药物临床研究和药师职业发展提出自己的建议,希望进一步推动我国的药物研发创新和临床合理用药。
首先,她建议将临床研究开展能力评价纳入医疗机构等级评审,鼓励医务人员积极开展和参与各类临床研究,进一步改善医务人员创新环境,鼓励临床医生依据实践经验开展和参与药品医疗器械技术创新活动。
提出这个建议,是因为她考虑到,随着国家对自主创新产品支持力度的不断增大,近年来进入临床试验阶段的新药、新产品和新技术逐年增加。药物临床试验是新药转化的关键环节,直接影响新药上市快慢以及能否快速满足民众用药的可及性。
为了保证临床试验的质量,要对开展临床试验的医疗机构建立单独评价考核体系,有步骤、有计划地将新药、新医疗器械等注册类临床试验的承接数量和质量,以及开展研究者发起临床研究的数量和研究产出评价纳入医疗机构等级评审中。
李燕代表的另一项提案和药师职业相关,她经过调研和民众反馈发现,在我国长期普遍存在“重医师、轻药师”的现象。药师相较于医师而言,在实际工作中往往充当医师的辅助角色,仅承担调剂、供应、采购等药品保障工作,而很少在审核医生处方、提供用药咨询、药学保健服务等方面发挥应有的作用。
为了进一步促进我国医疗机构合理用药,让药学服务工作更加贴近临床,帮助患者进行自我用药管理,预防患者用药错误并缓解门诊就诊压力,她建议三级以上医院开设药物治疗管理门诊,可大量承接已开具医师处方的慢性病患者,并制定药师门诊收费标准。
李燕代表还建议尽快推进我国《药师法》的立法进程,明确药学服务的法律地位,为药学服务发展提供法律支持,避免执业纠纷。
实践 :为国人研发好药品,打破国际巨头垄断
李燕代表领导的齐鲁制药集团是中国大型综合性现代制药企业,总部位于山东省济南市,近年来,齐鲁制药大力布局创新药项目,已布局治疗肿瘤、乙肝、耐药菌感染等重大疾病的创新小分子药物研发管线,同时充分利用国内外研发资源,在肿瘤免疫治疗新药、肿瘤新技术抗体(双特异抗体、混合抗体)、溶瘤病毒、肿瘤免疫治疗技术等方向开展多项研究,进行全新抗体药物的提前布局与开发。
在李燕的带领下,齐鲁制药近年来创新步伐加快,全力实施“以创为主、创仿结合”战略,一方面瞄准临床急需的大品种药物,做好仿制药,打破国际巨头垄断,实现进口替代,让老百姓用得起高质量的好药,解决药品可及性问题;另一方面,瞄准重大疾病领域国际医药前沿,大力布局创新药物项目,力争尽快地、更多地研发出“全球新”药品,解决临床无药可用问题,或者为临床提供更加有效的用药方案。
为更好实现上述目标,李燕推动实施研发国际化战略,2014年以来,齐鲁制药已相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及上海建成4个创新中心,构建起了以济南总部药物研究院为研发主体,上游与齐鲁制药美国公司、国内外创新研究公司相衔接,下游与各子公司研发部相衔接,涵盖化学药物、生物技术药物的早期发现、开发、产业化的完整创新研发体系。
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