【开幕式暖心一幕】爱让我们在一起
开幕式伊始,郭军教授、程颖教授、梁军教授携CSCO青委们上演了一场暖心的歌舞剧。看他们身着白衣、听他们唱出心声、看他们律动的身影,用“AI”的旋律传递对患者关爱,对智慧医疗的憧憬。他们是学会未来,学会是他们的承载,同一个舞台、同一个梦想,共同唱出“我们是CSCO,CSCO的我们”的声音。
“中国抗肿瘤药物研发出路,除了创新还是创新”
在研究药物过程中,有三个非常重要的因素:一是创新程度;二是资金投入;三是临床研究和临床设计的质量。
【创新程度】 我国之前批准的创新药分罕有源头上创新的first in class新药。未来,我比较看好,第二代NTRK抑制剂的开发、CD47单抗的差异化创新等大方向。
举个例子,最近两家企业和我介绍了他们的新产品:第一家企业告诉我他家的药物和第一代以及世界上正在研发的第二代不一样,最大的不同就是靶点非常单一,副作用会很低,这才是创新。第二个是双功能单抗研究,发明双功能单抗的科学家非常聪明,PD-L1与41BB二个结合靶点的亲和力相差十倍,而且只有单抗跟肿瘤细胞表面的PD-L1结合,41BB才起作用。另一个就是CD47单抗,与目前国内外的单抗都不一样,它利用肿瘤与红细胞的CD47结构的不同设计出新的CD47单抗,完全不跟红细胞结合。这是国人的骄傲,希望他们能够成功。
因此,只有差异性的创新,才是未来我国所有药企的必经之路。
【资金投入】从比例上看,国内研发投入排在前十的药企,其研发投入占营收的比例平均在10%,亦是低于发达国家20%左右的研发投入比例。
其实我国很多企业不缺钱,且有基金在资助。希望他们把虚拟经济和房地产资金吸引到以生物制药为代表的实体经济上。
我们要关注民生,建设健康中国。
【研究设计】我国创新药企业临床设计能力有限,以目前药企短兵相接的PD-1/PD-L1单抗为例,临床设计多数是在照搬照抄国外药物的设计方案,临床设计方案未出现亮点。
临床设计方面较复杂,通过怎样的创新设计,来帮助企业开发新药呢?
目前,我们中心正在开展39项Ⅰ期临床研究,通过改变过去的常规的做法,用创新的做法来帮助企业。
我跟郭晔主任有点像夫妻搭档,我主外,他主内。科里的事情他说了算。在郭晔主任带领下,我们团队借助“多中心协同智能临床研究系统”把人员标准、作业标准等,全部用该整体机制搭建在平台上。我们希望通过这样的设计,来为广大药企提供最佳的服务。
但是问题来了,2018年9月至2019年9月,我们中心共新开展了39项一期临床研究,其中5项属全球创新研究(中美双报)。如何保质保量完成这些任务?显然依靠现有的百人团队,已经显筋疲力尽。
怎么办?为此,我们进行了“全球人才招聘计划”,我们招聘了5个特别的“专家”,就是5个机器人,分别做患者招募(取名“大卫”)、方案设计(珍妮)、安全性分析(安东尼)、数据管理(莎莉)以及疗效评估(特靠谱)。美国有个特朗普,中国有个特靠谱。(现场笑、鼓掌)
这5个机器人,到底他们工作能力如何?明年有机会的话,我向大家汇报结果!
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