礼来阿尔茨海默病Ⅲ期研究失败

时间：2020-04-14 10:03:43来源：未知作者：裘佳阅读： 88918

礼来公司最近公布了 solanezumab（索拉珠单抗）治疗阿尔茨海默病临床Ⅲ期“灾难性的”失败数据，索拉珠单抗并不能显著延缓阿尔茨海默病患者的认知能力下降。（N Engl J Med.2018,378:321）

2016 年，礼来宣布，该Ⅲ期临床研究在轻度阿尔茨海默病患者中开展，调查了索拉珠单抗的疗效和安全性。研究者认为，索拉珠单抗可能靶向停止或减少淀粉样β蛋白，从而减缓疾病进展。

该试验共纳入2129例患者（1057例接受索拉珠单抗治疗）。轻度阿尔茨海默病患者通过每 4 周服用1次 400 mg 剂量的索拉珠单抗，结果是并不能显著改善认知能力下降。

《福布斯》撰文称，礼来公司披露的最新信息将会让那些相信阿尔茨海默氏病β淀粉样沉淀蛋白假说的研究者失望。礼来试验失败表明，业内应对这个学术假设“提出质疑”。

不过，礼来回应称，仍会选择继续开发阿尔茨海默病的治疗方法。礼来认为在老年痴呆症状出现之前 15~20年，大脑中淀粉样物质就会积聚起来，因此阿尔茨海默病可能需要在疾病进展的早期进行干预。利用新的高级诊断技术，患者可以更早地进行相关的针对性治疗。

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