癌性疼痛（以下简称“癌痛”）是慢性疼痛，是肿瘤患者最痛苦的症状之一，尤其是严重的爆发痛及难以忍受的持续性疼痛，对患者的躯体和心理及家人都造成了巨大的伤害，严重影响了患者的生活质量及后续的抗肿瘤治疗。消除癌痛不仅是肿瘤患者的基本权利，也是临床医生的责任。在临床上，随着患者对镇痛需求的提高、床位周转率的加快及住院周期的缩短，仅仅要求能有效控制疼痛是远远不够的，更需及早控制癌痛。

去年对全国17个城市92家医院97名医生开展了一项针对“及早镇痛”理念的调研，结果显示：58%的专家赞同24小时及早镇痛，并提出了癌痛有效控制的新的参考标准，即“321”方案（疼痛平均评分≤3分；爆发性疼痛次数≤2次；开始治疗24小时内达到上述标准）；另外，86%的专家认为，选择使用羟考酮缓释片作为背景用药辅以即释吗啡处理爆发痛，入院12小时调整阿片类药物的用药剂量，可实现24小时有效镇痛。

基于上述调研结果，为了进一步考证“盐酸羟考酮缓释片12小时调整剂量方案”在中重度癌痛治疗中的疗效和安全性，山东省21家医院的临床医生对滴定方案的优化进行了探索，收集了癌痛病例154例进行了回顾性分析，现报道如下：

研究方法：选择我省21家医院2016年10月至2017年4月收治的中重度阿片未耐受癌痛患者154例（NRS评分4-10分），按盐酸羟考酮缓释片剂量调整的时间不同分为12h调整剂量组和24h调整剂量组。两组患者均起始采用盐酸羟考酮缓释片给药，中度癌痛患者（NRS评分4-6分）给予10mg，重度癌痛患者（NRS评分7-10分）给予20mg。

剂量调整方案如下：12h调整剂量组：首次给药12h时调整盐酸羟考酮缓释片剂量(将前12h阿片类药物总剂量转换为盐酸羟考酮缓释片)，后续调整剂量方案同前，同时采用即释吗啡处理爆发痛。24h调整剂量组：首次给药24h时进行调整盐酸羟考酮缓释片剂量，同时采用即释吗啡处理爆发痛。比较两组在给药24h、48h、72h疼痛缓解率、睡眠情况和不良反应。

疗效评价指标：无痛（NRS=0分）为完全缓解（CR），疼痛明显减轻（NRS≤3分）为部分缓解( PR)，疼痛减轻但仍有较明显的疼痛（NRS 4-6分）为轻微缓解( MR)，疼痛没有变化为无效( NR)。本研究疗效评价以CR+PR计算疼痛缓解率。 

结果：12h调整剂量组给药24h、48h的疼痛缓解率分别是78.9%、92.1%，显著高于24h调整剂量组55.1%、75.6%（P＜0.05），72h观察期内12h调整剂量组疼痛缓解率为96.1%，24h调整剂量组为88.5%，两组差异无统计学意义（P＞0.05），见图1；24h、48h时两组患者睡眠情况比较，12h调整剂量组均明显优于24h调整剂量组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的主要不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。

图1 两组疼痛缓解率比较

结论：在中重度癌痛患者中采用盐酸羟考酮缓释片背景给药、12h调整剂量能明显提高患者24h、48h疼痛缓解率，并且明显改善患者睡眠质量，安全性良好。采用盐酸羟考酮缓释片12h调整剂量更易实现癌痛的及早控制，缓解患者的痛苦，增加患者对后续镇痛治疗的信心和对医务人员的信任，同时也能增加患者对于抗肿瘤治疗的依从性。

本研究病例来源医院如下（排名不分先后，以名称拼音为序）：滨州医学院烟台附属医院；曹县人民医院；济南市中心医院；济宁市肿瘤医院；济宁医学院附属医院；金乡县人民医院；蓬莱市人民医院；青岛大学附属医院；青岛市市立医院；青岛市中心医院；日照市人医院；山东大学第二医院；山东大学齐鲁医院（青岛）；山东省立医院；山东省肿瘤医院；威海市立医院；兖矿集团总医院；烟台山医院；烟台毓璜顶医院；中国人民解放军第107医院；中国人民解放军第401医院。