循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法，近年来，中药的循证医学研究结果逐步登上世界舞台，以岭药业作为中医药循证走出国门的领跑者，为国内中药研究打开了通向世界之门。伴随着连花清瘟、通心络、参松养心胶囊等专利中药出口更多国家，以岭药业正在夯实中医药国际化之路！

其中，参松养心胶囊的循证医学研究之路愈加深入，已经发表了5项研究成果，证实其在室性早搏、阵发性房颤、缓慢性心律失常、心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏上的良好疗效，该药曾获2009年度国家科技进步二等奖。

2008年

参松养心胶囊循证医学研究之路

第一项

 参松养心胶囊治疗室性早搏多中心随机双盲平行对照临床试验

该试验由南京医科大学第一附属医院担任组长单位，全国22家三甲医院共同完成。该研究共纳入非器质性室早188例，器质性室早67l例。非器质性室早采用安慰剂对照；器质性室早采用慢心律作为阳性对照。

结果显示，参松养心胶囊对非器质性室早的总有效率为74.2%，对器质性室早的总有效率为65.8%，比西药慢心律高出15%，心脏不良反应发生率为0。可见，参松养心胶囊在治疗早搏等快速性心律失常方面具有极大的优势。

第二项

参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双盲对照临床研究

由首都医科大学附属朝阳医院为组长单位，联合国内其他10家三甲医院，开展了参松养心胶囊治疗阵发性房颤的多中心随机双盲对照临床研究。该研究共收入了380例阵发性房颤病例，与西药心律平的疗效进行对照。

结果显示，参松养心胶囊治疗房颤的有效率为62.3%，且无不良反应，心律平有效率为58.6%。这表明中药治疗阵发性房颤更具有优势。

第三项

参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验

该研究显示，参松养心胶囊对缓慢性心律失常表现出了良好的治疗效果，从而填补了心律失常药物治疗的空白。

2008年完成的这项试验由中国医学科学院阜外医院、天津中医药大学第一附属医院担任组长单位，联合国内其他9家三甲医院共同完成。纳入268例病态窦房结综合征、房室传导阻滞等缓慢性心律失常患者。

研究结果表明，参松养心胶囊治疗的总有效率达63.5%，尤其是心率＜45次/min、病情较为严重者，服用参松养心胶囊后心率明显提高，平均提高10.75次/min，对缓慢性心律失常可起到明显治疗效果。

2014年

第四项

参松养心胶囊治疗心衰伴室性早搏的循证医学研究

该研究于2012年开展，由张伯礼院士、高润霖院士、张澍教授担任顾问，武汉大学人民医院为组长单位，联合国内30家三甲医院，历时两年完成，于2014年8月8日揭盲，研究结果于8月10日在第二届国际中西医血管病大会上向社会公布。

这一循证医学研究共纳入465例患者，在慢性心衰标准化治疗基础上，治疗组加用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂。研究结果证实，加用参松养心胶囊可显著降低心衰患者24 h动态心电图室早次数，改善心衰患者心功能。

2015年

第五项

参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的循证医学研究

研究结果显示，参松养心胶囊在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦性心律的作用，非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。

该研究在国内、国际循证医学注册中心注册，为国内外窦性心动过缓伴有室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物，填补了国内外兼治快慢性心律失常药物的空白。

以岭药业多项研究成果获国际认可

2014年10月，张运院士领衔进行的Meta研究《心血管病的中医药治疗》发表在《自然》旗下的《自然综述-心脏病学》杂志。结果显示，中药能降低高血压患者血压水平、减少心肌梗死患者冠脉事件发生、减轻心绞痛（代表药通心络胶囊）和心律失常（代表药参松养心胶囊）、改善心力衰竭患者心功能（代表药芪苈强心胶囊）。“以岭三个药物名列心血管病三个领域，且所致不良反应以及心血管病的风险很小。”

不断开拓 挖掘中药瑰宝

中国医学科学院阜外医院浦介麟教授认为，中药若想走出国门，为世界人民谋福利。第一步是所研究的药物足够可信，参松养心胶囊、通心络胶囊研究结果已发表在国际权威杂志上。

其次，要采用国际先进研究手段，以岭药业为中药的循证之路起到引领作用，中医同行也应沿循证之路走下去。西药有较多不良反应，而中药可避免这些不良反应，在此方面中药独具优势。

浦介麟教授认为，中药有很多优势等待去发掘，未来西医在器械方面有较好发展前景，而药物方面中药会超过西药。要有开拓精神，不怕路途曲折，将来中医药一定会蓬勃发展，不仅造福国人，也能造福世界。

目前是中医药研发的黄金时间

“我以为现在是中医药研发的黄金时间，这一黄金时间的到来，与我国的医药卫生方针是分不开的，现在中西医结合的研发平台已经形成，中西医结合研究的人群已经比较优秀，中西医结合的研究方法也有一些拓新，中西医结合的社会基础也已建立得非常牢固。”武汉大学人民医院黄从新教授非常看好中医药研究的发展前景。

黄从新认为，基于中药好的成果，又有很好的开发能力，容易形成产品，推广到市场，他列举了我国有代表性的中药（参松养心胶囊、芪苈强心等），指出这些药物疗效都在临床中得到验证，且在市场上开发前景和应用前景都非常好。

黄教授指出，我国中药采用国际认可的循证医学方法，来对中药的疗效进行验证，中医药的研发平台逐步得到国外专家、医学界的认可。西医对中医的理解和接受度也在逐步加深，希望国家在政府层面积极支持这样一种具有中国完全自主知识产权的药物，我们民族医疗、民族药业、民族工业的壮大发展，使中医药走出中国、走向世界。