编者按：9月17日，在第15届世界心律失常大会上，参松养心胶囊第五项循证研究结果发布，证明该药对于既有窦性心动过缓又伴室性早搏的患者，可达到快慢兼治的作用。该循证医学研究为国家973项目“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”的分课题，由张伯礼院士、高润霖院士、黄从新教授、张澍教授担任顾问，南京医科大学第一附属医院曹克将教授领衔，全国19个省市自治区的44家三甲医院共同参与，历时三年完成，并在美国ClinicalTrials.gov进行注册。

参松养心胶囊破解快慢兼治心律失常难题

9月17日振奋人心的消息传来：参松养心胶囊第五项循证研究结果公布，中药参松养心胶囊实现了同时治疗快慢心律失常的疗效获益。

窦性心动过缓（窦缓）是一种缓慢性心律失常，心率＜60次/min，对于心率过低者，现代医学尚无有效治疗药物，多推荐置入起搏器以维持心脏的正常功能。室性早搏则属于常见的快速性心律失常，治疗室性早搏的几类抗心律失常西药均会影响传导，减慢心率，有加重心动过缓和导致其他心律失常的不良反应。

曹克将教授指出：“当患者既有窦缓，又出现了室性早搏时，西药治疗就陷入两难境地，治室性早搏会让窦缓加重，因此成为目前面临的一个挑战。为此，我们开展了此项研究，观察中药参松养心胶囊能否同时治疗快慢两种心律失常，结果参松养心胶囊研究结果喜人。”

该研究为一项随机双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，共纳入333例18~70岁患者，患者窦性心律为45~60次/min治疗组应用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂。

结果发现，应用参松养心胶囊的治疗组减少早搏次数优于对照组（1827次/24 h与638次/24 h）；治疗组早搏数下降率优于对照组（71.01%与28.15%）；治疗组提高心率优于对照组（11.38%与4.64%）。

与抗心律失常药联用  缓解窦缓不良反应

“临床应用参松养心胶囊治疗时，不仅患者心率不降低，反而能增加窦性心动过缓的心率，对于窦缓合并室性早搏尤为适合。此外，参松养心胶囊还可联合使用，有些患者虽未合并窦缓，但由于应用抗心律失常药物造成窦缓，同时又担心需要置入起搏器，此时，参松养心胶囊可与其他抗心律失常药物联合治疗，以减轻抗心律失常药物造成的窦缓的不良反应。”曹克将教授介绍。

多途径、多靶点阻断心律失常发病机制

为什么参松养心胶囊既可治疗快速性心律失常，又能治疗缓慢性心律失常？浦介麟教授介绍，这是由参松养心胶囊本身特点决定的。

参松养心胶囊是在中医络病理论指导下研发的中药新药，中药治疗的特点不像西药针对心律失常的某一个靶点，它可多途径、多环节、多靶点阻断心律失常的发病机制，所以就有了整合调节、快慢兼治的作用特性。

权威解读

河北省中西医结合医药研究院院长  吴以岭院士

心衰伴心律失常、窦缓伴早搏一直是困扰医学界的难题，参松养心胶囊在破解这些难题上进行了有益尝试，经循证医学证实，显示出中药更好的疗效。

当前，临床循证医学研究引起国际医学界的关注，张运院士领衔进行的Meta研究纳入通心络治疗冠心病、参松养心治疗心律失常、芪苈强心治疗慢性心衰循证研究文章，更是发表在《自然综述-心脏病学》杂志上。

武汉大学人民医院 黄从新

该研究结果意义重大，具体表现在两方面：

第一，参松养心胶囊第五项研究结果的发布，使我们寻找到了一种既可治疗快速心律失常，同时又能兼治慢速心律失常的药物，达到“一箭双雕”。

第二，更有意义的是，在李克强总理提出“万众创业，全民创新”号召的背景下，中国具有完全自主知识产权的参松养心胶囊填补了国际上心律失常中没有快慢兼治药物的空白。

美国梅奥医学中心 沈文光

临床试验可采用多种设计方案，包括一般观察性试验、随机对照试验、队列研究等，不同研究设计的证据级别不同。此次公布的参松养心胶囊研究，是随机、双盲、多中心研究，在药物评价里具有最高证据级别，所得结果最为可信。

参松养心胶囊能兼治快慢心律失常，我也感到很惊奇。因为在美国及世界各地，还没有能够同时治疗窦性心动过缓又伴室性早搏的有效药物，希望参松养心胶囊能够走出国门，其疗效能够在美国同样得到验证，使美国的民众也能从中获益。

中国医学科学院阜外医院 浦介麟

此次公布了参松养心胶囊在治疗心动过缓伴早搏上的效果，临床意义重大。研究证实，无法用西药治疗的疾病，中药能够达到理想的效果，患者不用置入起搏器，仅通过中药治疗便能收到良好效果，对医生来说是个很好的治疗手段，对患者也大有裨益。

南京医科大学第一附属医院 邹建刚

参松养心胶囊可同时治疗快慢心律失常，该研究结果得到了外界认可，出现这个结果也是意料之中。我全程参与了该研究，该研究课题完全是一种临床需求，临床上医生遇到同时患快慢心律失常的患者，用药确实很困惑，为此我们才尝试用参松养心胶囊来解决这个问题。

参松养心胶囊最早用于治疗早搏，由于中药的特殊性，可以多靶点进行干预，调节机体平衡，因此体现出慢快兼治的作用效果。

四川大学华西医院 黄德嘉

参松养心胶囊该项研究结果的发布，对于临床来说是非常利好的消息。因其解决了一直困扰医学界的难题，使窦缓合并室性早搏者有了治疗用药，临床医生有了更多的治疗选择。

中山大学附属二院  王景峰

2008年我们便参与了SS-CAT研究，发现参松养心胶囊是很好的药物，为临床治疗心律失常患者带来意想不到的获益，临床中β受体阻滞剂是唯一可减少死亡率的药物，应用普遍，但β受体阻滞剂最大的问题是可导致心率降低。根据临床经验，联用参松养心胶囊后，β受体阻滞剂减慢心率的不良反应得到缓解，且联用后还显著增加了治疗效果。