作为全球规模最大的乳腺癌专题会议，第37届圣安东尼奥乳腺癌会议（SABCS）于12月9~13日隆重举行。本次大会公布了八项重磅（Top Highlights）研究，涵盖雌激素受体（ER）阳性乳腺癌患者接受卵巢功能抑制、他莫昔芬预防干预、三阴性乳腺癌的免疫治疗方面。（源自 cancer network网站）

ER阳性乳腺癌

联合PI3K抑制剂治疗获益有待验证

FERGI试验表明，氟维司群联合PI3K抑制剂pictilisib治疗绝经后ER阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌女性，使中位无进展生存（PFS）期延长1.5个月，联合治疗组和氟维司群单药组PFS分别为6.6个月和5.1个月（HR=0.74）。（摘要号S2-02）。

探索性亚组分析显示，ER阳性、孕激素受体（PR）阳性患者从联合治疗受益最大，联合治疗组和安慰剂组PFS分别为7.4个月和3.7个月（P=0.002）。

HER2阳性乳腺癌

高TIL水平患者单纯化疗获益大

肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）能否预测抗HER2疗效？Ⅲ期随机N9831试验结果显示，伴有高水平的间质肿瘤浸润淋巴细胞（Str-TIL）的早期HER2阳性乳腺癌患者，采用单纯化疗具有良好疗效，或无需加用曲妥珠单抗治疗。（摘要号S1-06）

中位随访6.9年后，在接受单纯化疗的489例女性中，高Str-TIL水平者疾病复发概率降低80％。以前的试验更新数据表明，化疗加曲妥珠单抗改善无复发生存。该项新的结果提示，TIL或可作为一种生物标志物用于确定哪些患者无需曲妥珠单抗治疗。

老年早期乳腺癌患者未从卡培他滨获益

ICE试验结果显示，中高危早期乳腺癌老年患者因化疗毒性而不能从双膦酸盐伊班膦酸钠联合卡培他滨治疗获益。（摘要号S3-04）

该研究纳入1358例患者。随访61个月后，联合卡培他滨组和仅接受伊班膦酸钠组总生存（OS）和无病生存（DFS）无显著差异。联合卡培他滨组和仅接受伊班膦酸钠组5年DFS率分别为78.8％和75％，5年OS率分别为90％和88％。8%的患者因发生不良事件而停用卡培他滨治疗。

激素受体阴性早期乳腺癌

低脂饮食可降低患者的死亡率

新的证据表明，肥胖与某些乳腺癌患者的较差转归相关。女性营养干预研究（WINS）纳入2437例早期乳腺癌患者，随机分入干预组和对照组。结果表明，在整个受试人群中，中位低脂膳食干预5年并不能改善生存；干预组死亡率较低 (13.6%与17%，HR=0.94)，但差异无统计学意义。而对于ER 阴性和PR阴性患者，减少膳食脂肪摄入量降低死亡率，其中干预组中ER和PR均为阴性者的OS率提高54％。（摘要号S5-08）

免疫治疗三阴性乳腺癌显效

Ⅰ期Keynote-012临床试验在27例晚期三阴性乳腺癌患者中评估Pembrolizumab疗效，5例（18.5％）患者获得缓解，其中1例患者获得完全缓解（3.7％）。Pembrolizumab是一种抗程序性细胞死亡-1（PD-1）的单克隆抗体。（摘要号S1-09）

所有受试患者肿瘤均表达PD-L1，接受Pembrolizumab 10 mg/kg，每2周1次。

1例获得完全缓解的患者曾接受一线全身治疗，2例获得部分缓解的患者曾接受5线或以上的治疗。5例获得缓解的患者中，有3例仍在治疗（至少治疗48周），另2例在分析时停止治疗（已治疗40周）。

依维莫司未能

有效克服曲妥珠单抗耐药

BOLERO-1试验显示，对于HER2阳性乳腺癌患者，mTOR抑制剂依维莫司联合紫杉醇+曲妥珠单抗作为一线方案不能改善PFS期。（摘要号S6-01）

结果显示，依维莫司+紫杉醇+曲妥珠单抗组、安慰剂+紫杉醇+曲妥珠单抗组患者的PFS分别为14.95个月和14.49个月（P=0.1166）。然而，在激素受体阴性患者亚组，PFS延长 7个月。依维莫司治疗组与对照组相比，不良事件相关死亡比例较高（3.6％与0％）。

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授

曲妥珠单抗耐药是HER2阳性乳腺癌的一个临床挑战，临床上根据不同受体表达情况选择适合的药物才有望进一步克服耐药问题。该研究的亚组分析给予人们一些启示：对于HR阳性患者，可考虑内分泌治疗药物+依维莫司+曲妥珠单抗;而对于HR阴性患者，化疗+依维莫司+曲妥珠单抗有望作为治疗选择之一。

他莫昔芬干预5年有效降低乳腺癌发生率

国际乳腺癌干预研究-Ⅰ（IBIS-Ⅰ）结果显示，中位随访16年，与安慰组相比，接受他莫昔芬预防干预5年组的女性患乳腺癌发病率较低。他莫昔芬相比安慰剂，可使乳腺癌发生率降低29％，其中ER阳性乳腺癌发生率降低35％，但他莫昔芬对ER阴性乳腺癌没有影响。（摘要号S3-07）

该项试验随机纳入7154例绝经前和绝经后女性，给予他莫昔芬（20 mg/d）干预5年或安慰剂。有乳腺癌高风险的女性主要是因其有乳腺癌家族史，年龄均在35~70岁。

高复发风险、化疗后仍未绝经的乳腺癌女性

卵巢功能抑制+他莫昔芬可降低复发风险

SOFT试验显示，曾接受初步化疗的绝经前ER阳性早期乳腺癌亚组患者，可从卵巢功能抑制（OFS）联合他莫昔芬（TAM）获益，而对于高危、35岁或更年轻、接受初始化疗后未绝经的女性，接受OFS联合芳香化酶抑制剂依西美坦的复发风险降低程度更大。1/3接受TAM单药女性在5年内乳腺癌复发，而1/6接受依西美坦+OFS女性疾病复发。对于年老绝经前、先前未接受化疗的低危复发风险女性，单用TAM疗效好。（摘要号S3-08）

中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授

虽然SOFT试验结果未达到预期，但仍有一些临床启示：对于部分早期乳腺癌患者，TAM治疗已足够。一些有着高危复发风险的患者群体需接受化疗，若化疗后仍未绝经，在TAM基础上联合OFS可能进一步降低复发风险，尤其对于年轻（<35岁）患者。应特别注意OFS可能带来的不良反应，如抑郁、高血压、糖尿病和骨质疏松等。