优思弗治疗妊娠期胆汁淤积症可多方获益
去年12月,Yannick Bacq等在《胃肠病学》(Gastroenterology)杂志发表的一项荟萃分析指出,熊去氧胆酸可改善妊娠期胆汁淤积症患者瘙痒症状、肝功能水平,对胎儿也有益。
背景
妊娠期胆汁淤积症(ICP)常发生于妊娠中、晚期,易引起早产、胎儿窘迫、死胎、产后出血等,临床以皮肤瘙痒及血清胆汁酸和(或)血清丙氨酸转氨酶水平升高为特征,持续至分娩后数日内消退。
世界各地均有ICP报道,但不同国家和民族患病率有明显差异。据报道,1970年智利和玻利维亚ICP患病率高达11.8%~27.6%。世界范围内ICP患病率通常在0.5%~1.5%,而美国拉丁人群的患病率远高于这一水平,中国上海市和四川省的患病率也较高。
ICP相关瘙痒症状常造成患者不适,且胆汁淤积可能增加胎儿早产、胎儿窘迫、子宫内胎儿死亡等危险。妊娠后期可能突发子宫内胎儿死亡,但目前尚无推荐的特定生化检查或胎儿形态监测方式预测。为减轻严重瘙痒或防止子宫内胎儿死亡,通常采取引产措施。一旦引产失败,不仅增加产妇并发症,胎儿也存在危险,如新生儿呼吸窘迫综合征或需要进行特殊监护。
因此,药物治疗显然是帮助这类患者改善瘙痒症状,防止胎儿并发症和延迟分娩以消除子宫内胎儿死亡风险的安全、有效措施。对于妊娠女性和婴幼儿,优思弗(进口熊去氧胆酸胶囊)是目前最有效的治疗药物。
目的
该荟萃分析评估优思弗对妊娠期肝内胆汁淤积症患者瘙痒症状、肝功能水平、分娩后胎儿情况。
方法
该荟萃分析系统综述已发表的9篇随机对照试验(3篇采用了双盲法) ,比较优思弗与其他药物、安慰剂或未采用治疗手段对妊娠期胆汁淤积症患者的影响。共分析了454例患者数据:207例使用优思弗,70例只使用安慰剂,42例使用消胆胺,36例使用地塞米松1周后改用安慰剂2周,65例使用腺苷蛋氨酸,34例未采取治疗。为使试验结果具有可比性,所有研究者均完成了一份标准化问卷。对每一项结果进行汇总分析,并比较优思弗与对照组、优思弗与安慰剂组的临床结果。
结果
与对照组相比,优思弗可显著消除瘙痒(OR=0.23,P<0.01)或减少瘙痒症状(OR=0.27,P<0.0001)。
标准化后,丙氨酸转氨酶依然明显改善(R=0.23,P<0. 0001)。优思弗还对以下临床情况显现治疗收益:降低血清丙氨酸转氨酶(OR=0.24,P<0.0001),降低血清胆汁酸(R=0.37,P<0.001),减少早产(R=0.44,P <0.01),减少胎儿窘迫(R=0.46,P<0.01),降低频繁呼吸窘迫综合征发生率(R=0.30,P<0.01),改善新生儿重症监护率(R=0.49,P =0.046)。
优思弗和安慰剂汇总分析结果显示,优思弗具有减少瘙痒(R=0.21,P<0.01)优势。标准化后,丙氨酸转氨酶下降依旧明显(R=0.18,P<0.001),且优思弗具有降低血清丙氨酸转氨酶(R=0.12,P<0.0001)、血清胆汁酸水平(R=0.30,P<0.01)收效。
结论
这项荟萃分析证实,优思弗能显著减轻妊娠期肝内胆汁淤积症患者瘙痒症状、改善肝功能,同时能让胎儿受益。
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