严谨求精,载誉前行丨中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可监督现场评审!
4月12日至14日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室认可评审专家组经过为期三天全面、严谨、细致的评估和审查,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科继2023年4月首次通过ISO15189现场评审后,顺利通过ISO15189监督现场评审,实验室的质量管理和技术水平得到了评审专家的认可。
[ 现场评审首次会议 ]
此次现场评审由解放军总医院第五医学中心毛远丽主任为组长,香港大学深圳医院张秀明主任、深圳大学总医院郑卫东主任、广州市妇女儿童医疗中心杨红玲主任、南京大学医学院附属鼓楼医院李平主任、北京医院许宏涛主任担任评审专家。4月12日上午,监督评审首次会议在放疗中心二楼放疗科会议室召开,王东文副院长率相关部门负责人参加会议。
会议由毛远丽主任主持,她介绍此次评审的目的、依据、范围、日程安排、客观和公正的原则,明确了专家成员分工和评审流程,并宣读了《现场评审人员公正性、保密性、廉洁自律声明》。
评审组长毛远丽主任主持会议
王东文副院长代表医院对评审专家组表示欢迎和感谢,他表示,ISO15189认可评审不仅推动着检验科的学科发展,更对高水平医院的建设具有重要意义。希望各位专家对医院检验科实验室建设、质量管理、人才培养、技术能力等方面提出建设性意见建议,检验科也将对照意见建议不断改进、不断完善,促进临床检验质量再上新台阶。
王东文副院长讲话
检验科主任林勇平代表科室从医院概况、检验科发展历程、ISO15189质量管理体系运行情况、ISO15189:2022换版工作、实验室ISO15189认可成效等方面进行了详细的汇报。
检验科主任林勇平工作汇报
评审期间,评审专家依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》,以现场试验、查阅记录、形态学考核、授权签字人考核等形式对检验科申请认可的临床血液学、临床体液学、临床化学、临床免疫学、临床微生物学及输血医学领域的各个专业项目及实验室环境、设备设施、人员管理、技术能力、生物安全、风险管理等方面进行了全面的评审。
4月13日上午,评审组专家分别走访了部分临床科室,对标本采集、运送流程、检验报告TAT、危急值报告、POCT管理、临床沟通等检验相关工作进行了现场观察与人员访谈。下午,评审组召开了检验科与相关职能部门座谈会,了解临床医师、护理、院感科、设备物资部、基建总务部、信息管理部与检验科的配合,并依据评审发现问题向各职能部门提出了改进的建议。评审过程中,评审专家对实验室全流程、全要素进行了全方位细致评审和耐心指导,大家表示受益匪浅。
4月14日,评审组召开末次会议,王绿化院长、昌盛副院长出席会议。各位评审专家在末次会议上对现场评审情况进行了总结,对检验科的质量管理工作及能力水平给予充分肯定,同时对部分内容提出指导性意见。末次会上,专家组一致认为,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院检验科质量管理体系运行有效、新版体系文件完整、职责分配合理、综合服务水平能有效满足临床需求,现行的质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求。
检验科主任林勇平对评审专家认真细致的工作表达谢意,针对评审专家提出的意见和建议,表示检验科将进行及时、认真和有效整改,举一反三,进一步提升全员的质量意识和风险管控水平,为临床医疗工作提供更优质高效的服务保障。
王绿化院长讲话
王绿化院长表示,ISO15189认可监督现场评审的通过,标志着检验科质量管理向着标准化再迈进一步,出具的报告具有国际互认性和准确性。ISO15189认可不仅涉及检验科,更是对医院自上而下多部门的考察和评估,是医院高质量发展的重要抓手。检验科本次以新版准则通过ISO15189监督现场评审,是对检验科整体管理水平和技术能力的肯定,更是对医院整体服务能力提升的肯定。
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