5月13-15日，第十一届全国胃癌学术会议（CGCC）暨第四届阳光长城肿瘤学术会议在京召开。会议期间，新版《HER2阳性晚期胃癌分子靶向治疗的中国专家共识》要点、《胃癌HER2检测指南》及《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》中文版发布。

“新共识更新最大的是内镜和病理部分，进一步细化了HER2检测流程，以最大化筛选出靶向治疗可获益人群。”中国抗癌协会胃癌专委会常委兼秘书长、北京肿瘤医院副院长、第二版《专家共识》主要执笔人沈琳教授介绍了与2012版共识相比，新共识的更新要点。

“相对于2011版《胃癌HER2检测指南》，新指南对胃癌HER2状态检测的标准化流程进行了详细说明，对胃癌检测、诊断和治疗流程提出了明确的优化指导方案。” 中华医学会病理学分会名誉主任委员、北京协和医院副院长陈杰教授介绍。

同时，会上发布了《NCCN消化系统肿瘤临床实践指南》中文版。中国抗癌协会胃癌专业委员会主任委员、北京肿瘤医院院长、《NCCN指南》中文版的主要作者季加孚教授介绍，“引入NCCN指南，最重要的是学习其他国家如何制定治疗疾病的规则。指南的制定必须有循证医学支持，需要前瞻性、大样本、多中心的临床研究来支持，而这恰恰是我们的弱项。同时也期待NCCN指南的引入能够给患者带来更合理、更合适的治疗。”

新共识更新要点

★HER2尚不足以作为独立判断胃癌患者预后的标志物；HER2状态是曲妥珠单抗治疗的明确疗效预测因子；

★拉帕替尼及TDM1目前不建议用于晚期胃癌治疗；

★随曲妥珠单抗一线研究证据不断丰富，目前曲妥珠单抗联合化疗是HER2阳性晚期胃癌的一线标准治疗；

★可尝试将曲妥珠单抗用于HER2阳性患者一线进展后治疗；

★首次明确提出所有确诊胃癌患者需进行HER2检测；对复发/转移初次评估HER2阴性胃癌患者，可考虑再次HER2检测；

★HER2检测流程进一步细化/更新，强调应重视检测流程，多点取材，及时固定以提高HER2阳性检出率。

移植重返初治CML一线治疗？

▲北京大学人民医院  北京大学血液病研究所  吕萌

近期，一项比较慢性粒细胞白血病（CML）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）和药物治疗选择的多中心随机对照临床研究发表。该研究对427例有移植指征的患者根据“是否有HLA全合供者”随机分组，其中有全合供者组（A组）166例患者中151例完成了allo-HSCT，对照组（B组）261例患者中131例进行了非血缘移植，130例使用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗。结果显示，10年生存率A组和B组无统计学差异。但A组患者分子学缓解程度更高（56%与39%），且不依赖药物维持治疗的比例更高（56%与6%）,提示allo-HSCT仍为治愈患者的较优选择。分组分析中，低移植风险评分和疾病风险评分对B组患者生存有预测意义。与既往研究不同，48例急变患者分析中allo-HSCT对比TKI未展示出生存优势。（Leukemia.2016,30:562）

CML是首个被证实存在遗传学异常的肿瘤，其致病机制为BCR/ABL融合基因所致持续性酪氨酸激酶激活。上世纪，allo-HSCT一直是CML患者长期生存的唯一希望。15年前，分子靶向药物TKI的出现彻底改变了CML治疗体系。口服TKI安全、便利、超过90%有效率等特性助其迅速成为初诊CML患者的一线治疗选择，多部国际指南中allo-HSCT也仅被推荐作为TKI无效的挽救治疗方法。2007-2015年，我国allo-HSCT中CML患者比例已由26%降至3%。

但TKI是否较原有的allo-HSCT更优？这一焦点问题一直缺乏循证医学证据级别较高的临床研究，业界对此也有较多争议：TKI需要长期服药且价格昂贵，对于初诊青少年患者是否应该早期争取allo-HSCT机会？对于加速、急变期、T315I点突变等高危进展患者，allo-HSCT是否应该作为优先选择？

本研究是迄今针对CML患者移植与药物治疗对比的最大宗前瞻随机对照临床试验，其结果与既往临床研究存在多点不同，焦点在于慢性期患者中allo-HSCT展现出治疗优势。研究者认为，与前TKI时代相比，目前allo-HSCT前后均联合TKI治疗，结合密切的移植后分子学监测，其治疗效果和上世纪已不可同日而语；EBMT评分等移植前评估体系引入，结合移植后针对性合并症处理，也大大降低了移植风险。因此对于年轻、低移植风险的慢性期CML患者，allo-HSCT应在早期发挥更为重要的作用，而不是等疾病进展、甚至进入加速期后作为挽救治疗选择。同时，对疾病高危患者和移植高风险患者，应针对性进行临床试验以进一步改善生存。

北京大学血液病研究所曾在国际期刊《血液》、《白血病》等发表单中心前瞻临床试验结果：加速期、急变期CML治疗中allo-HSCT优于伊马替尼，慢性期则相反。该结果被欧洲抗白血病网络指南引用。来自欧洲的系列前瞻研究也证实，随allo-HSCT技术进步，移植相关死亡率逐步下降，allo-HSCT或可在CML治疗中重新发挥重要作用。