美更新心肌梗死介入治疗指南
PCI治疗非梗死相关动脉升为Ⅱb级推荐,不推荐常规血栓抽吸术
在我国临床中,干预非梗死相关动脉要非常慎重,对于严重狭窄,且影响患者血液动力学状态时,可干预非梗死相关动脉。而对于血栓负荷大的患者,均应进行血栓抽吸。同时,为避免卒中等不良反应的发生,介入医生应提高操作水平。
10月21日,美国心脏病学学院、美国心脏学会及美国心血管造影和介入学会(ACC/AHA /SCAI)联合,对ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者直接经皮冠脉介入治疗(PCI)指南进行了更新。
与以往指南相比,新指南主要更新点为“一升一降”,升高了STEMI患者的非梗死相关动脉行PCI治疗的推荐级别;降低了PCI前进行常规血栓抽吸术的推荐级别。
以往指南认为,对STEMI患者的非梗死相关动脉行PCI治疗可导致安全性问题。对于血液动力学稳定的STEMI患者,不推荐直接PCI时干预非梗死相关动脉(Ⅲ级)。
然而,近期发表的PRAMI、CvLPRIT、DANAMI 3-PRIMULTI与PRAGUE-13试验并未发现多支血管PCI的相关危害。相反,其中3项试验发现,多支血管PCI可带来获益。
因此,新指南将非梗死相关动脉PCI在指南中的推荐级别由Ⅲ级提高为Ⅱb 级,建议存在多支病变且血液动力学稳定的STEMI患者,考虑对非梗死动脉行PCI,可与直接PCI同时进行或分期手术。
但指南编委会也指出,这并不代表对所有STEMI多支病变常规进行非梗死动脉的PCI。医生应全面结合患者临床情况、病变严重/ 复杂程度及对比剂肾病风险,以制定最佳策略。
同时, 指南对直接PCI过程中血栓抽吸术的推荐由Ⅱa级降至Ⅲ级。根据INFUSE-AMI、TASTE与TOTAL试验结果,常规应用血栓抽吸术无法带来获益。TOTAL研究甚至发现,血栓抽吸术可小幅增加卒中风险。TOTAL和TASTE研究亚组分析也显示,高危患者不能从血栓抽吸术中获益。
指南对选择性或紧急使用血栓抽吸术的推荐等级为Ⅱb,其有效性并不十分明确。
对于美国指南的这些更新,我国专家持何种观点?这些指南更新是否会对我国临床及指南制定产生影响?本期特邀相关领域专家进行点评。
非梗死相关动脉是否需要干预?
非梗死相关动脉的处理应慎重
中国医科大学附属第一医院贾大林教授指出,通常情况下,对STEMI患者的梗死血管进行再灌注治疗(以介入治疗为主)是第一要务,绝大多数患者都要进行。而对非梗死相关血管的处理,却有严格的要求,指南推荐从Ⅲ类适应证(即不允许)放宽到Ⅱb类,说明在特殊情况下也可以考虑进行。
从国外指南来看,对非梗死相关动脉的处理也较为慎重,存在严重狭窄,且影响血液动力学状态时才需处理,否则不进行干预。
技术和药物进步推动指南更新
STEMI患者合并多支血管病变时,除干预梗死相关动脉外,是否还需要干预非梗死相关动脉,不同研究得出结论不同。
北京安贞医院乔岩副主任医师介绍,既往随机对照试验和Meta分析认为,干预非梗死相关动脉没有好处,反而会增加围术期血栓的发生风险。然而,近期连续发布了4项相关研究,其中几项研究发现,对血液动力学稳定的STEMI,同时干预非梗死相关动脉,可降低死亡、心肌梗死、心衰、心绞痛复发等风险,研究结果主要是减少缺血事件复发风险。主要依据这几项研究,指南将原来的推荐等级Ⅲ级提高为Ⅱb级。Ⅱb级即可以做并不违反原则。
乔岩认为,近期研究与此前研究结果不一致的原因包括两点:其一,目前医生介入治疗的技术在提高,操作更加熟练;其二,目前抗栓的药物进展也很大,在一定程度上也降低了围术期缺血事件的风险,此前不干预非梗死相关动脉,原因就是担心心肌梗死急性期缺血事件的发生。因此,乔岩指出,随着技术和药物的进步,一些指南也要慢慢地作出相应改变。
PCI时是否需要常规血栓抽吸?
血栓负荷大的患者提倡积极血栓抽吸
TOTAL研究设计
存在问题
“我们经过分析认为,TOTAL研究是个失败的研究,该研究在病例选择和试验设计上存在问题。”西京医院陶凌教授表示。
首先,在病例选择上,有些不需进行血栓抽吸的病例在研究中进行了抽吸,实际上,对于不需进行血栓抽吸的病例,抽吸与不抽吸实际上无显著差别。对于需要血栓抽吸的病例,反而没有进行抽吸。
其次,该研究判定抽吸成功的标准存在问题,有些病例实际上并没有抽吸成功,结果这些抽吸失败的病例也被算作成功。
“真实世界”中
提倡积极血栓抽吸
陶凌认为,在我国临床中,对于急性心肌梗死(尤其是STEMI)患者,只要有肉眼可见的明显血栓,均会进行抽吸,甚至换用不同的抽吸导管进行反复抽吸。
抽吸结果不仅影响当时的TIMI血流,对于真正需要抽吸的患者,一定会影响到长期的疗效。若不对血栓进行处理,直接置入支架,会带来慢血流或无复流的问题,影响患者的病情恢复和心功能。
我国学者一致认为,对于急性心肌梗死患者,若有明显血栓,经过反复抽吸,同时积极进行抗栓和抗血小板治疗,对于患者一定是有获益的。因此,在“真实世界”中应积极地进行血栓抽吸。国外指南更新不会对我国临床造成很大影响。
国外几项研究均未显示血栓抽吸获益。我国有大量介入病例,为此,陶凌教授建议在我国再进行一次有关血栓抽吸的研究。
血栓抽吸导致的卒中多与操作有关
中国医科大学附属第一医院贾大林教授指出,血栓抽吸近几年引发较大争论,早期研究显示,血栓抽吸对近期预后有益,但近几年的Meta分析及大规模循证证据,尤其是TOTAL研究,得出结论是抽吸组和不抽吸组临床获益相似,因此指南将抽吸等级下调。
“虽然证据推荐级别下调,但不等于不能用。临床试验研究对两组人群进行比较,在血栓抽吸组,既有血栓负荷重的,也有血栓负荷轻的,因此存在抽吸对于血栓多的患者有益,血栓少的患者无益的问题。因此,总体来看两组患者临床获益不明显,不等于不应进行血栓抽吸。”贾大林指出。
研究显示,血栓抽吸组卒中发生率高,实际上从中国亚组分析来看,卒中发生率并不高。卒中发生多与操作有关。在临床上,应根据患者实际情况决定是否抽吸。若血栓负荷较大,则应进行抽吸。
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