随着社会的不断进步与生活节奏的加快， 抑郁症的患病率逐年上升。预计至 2020 年抑郁症将成为仅次于心脏病的第二大疾病，成为全球性问题。抑郁症患者常伴焦虑症状，对于抑郁症治疗，临床上药物治疗仍主要以选择性血清素再吸收抑制剂（SSRI）药物为主。养血清脑丸具有养血平肝、活血通络的作用，同时具有扩张脑血管、增加脑血流量、改善大脑微循环、减少血管阻力、缓解血管痉挛、减低血液黏度、抗血小板聚集等多靶点药理作用。临床上采用养血清脑丸治疗焦虑症、联合 SSRI 抗抑郁西药治疗焦虑抑郁症仅见小样本观察，尚未见多中心研究报道。本文以SSRI类抗抑郁药物联合养血清脑丸和 SSRI 类药物单用治疗抑郁症患者进行比较，初步评价养血清脑丸在治疗抑郁症中的增效作用。

资料与方法

临床资料

研究对象为 2012年10月至2013年8月就诊的抑郁症患者。纳入患者220 例，入组患者随机分至常规抗抑郁药合并养血清脑丸组（A组，120 例）和单用常规抗抑郁药组（B 组，100 例）。

入组标准：（1）符合《 ICD-10 精神与行为障碍分类》抑郁发作和复发性抑郁障碍的诊断标准；（2）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥14 分，汉密尔顿焦虑量表（ HAMA）评分 ≥7 分；（3）年龄18~65 岁，性别不限；（4）患者或监护人知情同意。排除标准：（1）严重躯体疾病及其他精神障碍；（2）精神活性物质滥用和依赖；（3）妊娠或哺乳期女性。

方法

两组患者均给予常规 SSRI 类抗抑郁药物治疗，主要使用氟西汀、帕罗西汀、西酞普兰、舍曲林、艾司西酞普兰片常规剂量服用 。A 组加用养血清脑丸（天津天士力制药公司）口服，2.5 g/次，3 次/d，治疗6 个月。 B 组单用西药治疗。治疗中根据药物耐受情况调整用药剂量，对失眠患者给予小剂量苯二氮类药物艾司唑仑片、劳拉西泮片口服。

疗效评定标准

以HAMD、HAMA判定疗效，分别在基线期治疗第2、6个月末各进行1 次评定。

痊愈：HAMD减分率≥75％；显著进步：HAMD减分率≥50％；进步：HAMD减分率≥25％；无效：HAMD减分率＜25％；痊愈加显著进步为有效。

统计学处理

采用 SPSS 13.0 软件进行数据统计分析，数据比较采用重复测量方差分析对两组疗效进行比较，在各时点分别采用双样本t检验对 HAMD、HAMA 评分及 HAMA 的精神焦虑因子和躯体焦虑因子进行分析，计数资料采用t检验，P<0.05 有统计学意义。

研究结果

两组间性别、年龄、教育程度差异无统计学意义。基线时， 两组患者的 HAMA 评分差异无统计学意义（P>0.05），但在 2个月与6个月时，两组间HAMA评分差异有统计学意义，A组HAMA评分显著低于B组，抑郁显著改善（P<0.01），即西药加养血清脑丸组较单用西药组显著改善患者的焦虑症状（表1）。

通过重复监测，患者的HAMA评分显著改善（P<0.01）。

进一步对焦虑因子分析发现，在药物干预治疗 6 个月时，两组患者躯体焦虑因子改变差异有统计学意义（P=0.003），即西药加养血清脑丸组较单用西药组能显著改善患者的躯体性焦虑。而精神焦虑方面，两组在基线、2 个月和6个月差异均有统计学意义（P<0.01，表2）。不能说明西药加养血清脑丸组改善精神焦虑更优。

通过重复监测，患者的躯体性焦虑显著改善（P<0.01）。

讨论

传统中医认为，抑郁症属“肝肾不足、气血亏虚、气积郁结、痰瘀阻窍致脑府失养，出现情志郁结、忧愁善哭、失眠健忘所致”。

养血清脑丸具有养血平肝、活血通络的功效。能提高突触间隙多巴胺、肾上腺素、5-羟色胺等多种神经递质的含量，同时对记忆、运动功能具有改善作用，提高血清谷胱甘肽过氧化物酶的活性，降低血清过氧脂质含量从而改善脑代谢、活化脑细胞代谢，增加脑血流量，缓解脑血管痉挛，从而改善患者焦虑、抑郁情绪。

抑郁症患者核心症状为情绪低落、兴趣渐退，同时伴有紧张、担心、坐立不安、乏力等焦虑症状。而SSRI类药物对躯体焦虑的改善作用有限，往往导致患者残留症状，这也成为抑郁症患者复发的危险因素之一。中药在这方面有一定优势。

本研究收集诊断为抑郁症的患者分为单纯使用SSRI组和加用养血清脑丸组进行多中心研究，分别评价患者症状改善的时间及效果。结果显示,合用养血清脑丸组比单纯使用SSRI组更能显著改善患者焦虑症状，尤其对躯体焦虑因子增效作用显著。患者焦虑分减分率明显下降，对躯体焦虑的改善程度比单服西药组显著。因此，养血清脑丸可以提高治愈率，缩短疗程，患者服药依从性大大提高。提示SSRI联合中药治疗抑郁症在治疗结局方面优于单用西药治疗。