近年来，陆续有研究表明，钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物对系统性红斑狼疮、炎性肌病等多种风湿免疫性疾病的治疗有良好的临床效果和安全性。但目前，CNI类药物在风湿免疫性疾病中应用多为超说明书使用，且我国乃至全球尚无此类药物指南或共识，因此，我国风湿免疫性疾病诊疗中迫切需要既符合国际指南制定标准又适用于中国临床实践的钙调磷酸酶抑制剂临床应用专家共识。

2023年6月9日，钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病临床应用专家共识全国发布会暨CREATE项目启动会在京召开，该共识由国家皮肤与免疫临床医学研究中心牵头，中国医师协会风湿免疫科医师分会 、中国研究型医院学会风湿免疫专业委员会以及中国康复医学会风湿免疫康复专业委员会共同参与制定，通过北京科创医学发展基金会立项备案。共识专家组汇聚54位来自全国风湿免疫科、肾内科、临床药物、循证医学等多学科专家，调研200多位临床医师意见，采用2011版最新牛津大学循证医学中心分级体系，聚焦9个关键临床问题，基于现有循证医学证据以及专家组广泛认可的临床经验提出推荐内容，历时18个月字斟句酌而成。

Part1：Cooperation——凝心筑梦

大会主席曾小峰教授在开场致辞中指出：风湿免疫性疾病是一组慢性进行性自身免疫疾病，包括200余种疾病，疾病诊疗难度积大，患者人群过亿，给患者家庭和全社会都造成极大负担。在这种情况下，中国风湿免疫病学虽然经过了30年的蓬勃发展，但仍然面临用药规范性有待进一步提升的问题。钙调磷酸酶抑制剂是临床中常用的一类药物，口服环孢素和他克莫司在风湿免疫科应用只有10余年的时间，超处方用药的现象十分常见，对医生、患者造成很多困惑，因此制定共识的需求非常迫切，相信发布会的召开对于钙调磷酸酶抑制剂在风湿免疫性疾病的合理应用有很大的指导作用。

曾小峰教授

中国医学科学院北京协和医院徐东教授以“与时俱进 CNI共识要点速递”为题，从共识的制定背景、过程、形成的专家推荐意见、共识的目标患者人群与使用者四个角度进行了分享。她表示，这是一部适合中国临床实践、符合国际制定标准的共识，由CNI类药物临床应用经验丰富的多学科专家共同制定，将从专家层面改变CNI药物风湿免疫疾病超说明书应用的窘况，促进钙调磷酸酶抑制剂的临床合理用药，降低医疗机构及医务人员的执业风险。

徐东教授

共识启动后全体专家合影留念

Part2：Navigation——引领实践

中国医学科学院北京协和医院田新平教授进行“进无止境 CREATE项目介绍”专题分享，介绍项目的背景、意义及项目未来计划。CREATE由三个子项目组成，将采用多轮形式进行宣贯，在共识全国发布会后至见刊期间将举行至少8场线上直播进行共识推荐意见的详细解读，线下项目将由各省专家委员会牵头启动省级共识巡讲至23年12月，届时将培训至少2000名青年医生、基层医生。CREATE项目旨在创造、引领、合作，项目的启动将提升临床规范化合理用药能力，为“健康中国2030”愿景贡献力量。

田新平教授

何岚教授主持了“赋能共创 畅所欲言”环节，她介绍了CREATE项目logo设计理念：整体背景以中国地图和星火汇聚为背景，CNI不仅代表钙调磷酸酶抑制剂，更是合作、引领、创新三个英文的首字母。并邀请魏蔚教授、戴冽教授、姜振宇教授、姜林娣教授、徐健教授、张风肖教授、杨娉婷教授、李芬教授、董凌莉教授、段新旺教授10位专家对共识愿景与各区域共识推进计划进行了热烈讨论。

何岚教授

专家讨论

Part3：Innovation——共话未来

曾小峰教授、杨程德教授、古洁若教授、张晓教授、孙凌云教授、李梦涛教授、张志毅教授与10家新闻媒体进行对话，从共识牵头人、学术期刊编委、临床医生及共识专家组成员角度，就共识制定的背景、初衷、意义和制定的过程及未来的推广计划进行分享交流，展望后续工作。

中国医学科学院北京协和医院曾小峰教授：近年来陆续有研究表明，钙调磷酸酶抑制剂对系统性红斑狼疮、炎性肌病等多种风湿免疫性疾病的治疗有良好的临床效果和安全性。但目前，钙调磷酸酶抑制剂在风湿免疫性疾病中应用多为超说明书使用，且我国乃至全球尚无此类药物用药指南或共识。因此我国风湿免疫性疾病诊疗中迫切需要既符合国际指南制订标准又适用于中国临床实践的钙调磷酸酶抑制剂应用专家共识。共识的出台可以帮助临床医生规范CNI药物的临床应用，也可以解决医患纠纷。

南京大学医学院附属鼓楼医院孙凌云教授：共识发布影响深远，主要体现在以下几方面，第一，共识的发布使得临床用药规范化提升，能为参与风湿免疫性疾病诊疗的相关医疗卫生人员提供科学、具体的用药指导，从而提升风湿免疫性疾病领域钙调磷酸酶抑制剂用药合理性和规范性，而在超说明用药普遍存在的情况下，更加规范的用药以及更加有利的沟通信息一定程度上又能减少医患纠纷，从而减少临床医师的职业风险；第二，共识发布后，临床规范化使用环孢素和他克莫司可以使患者治疗获益最大化，从而提升患者的预后和生活质量。第三，共识的发布，也将推动钙调磷酸酶抑制剂在证据不足或缺乏的风湿免疫性疾病领域进行更多研究。

中国医学科学院北京协和医院李梦涛教授：目前环孢素和他克莫司在风湿免疫领域应用非常广泛，对多种风湿免疫性疾病都有比较好的疗效，疗效比较突出的包括系统性红斑狼疮和肌炎相关的间质性肺疾病。在循证医学的证据有限，但仍广泛应用的情况下，需要有一个规则来去引导。共识的出台可以帮助患者，在被处方钙调磷酸酶抑制剂类药物的时，坚定用药的信心，也可以为临床医生处方药物时保驾护航。

上海交通大学医学院附属瑞金医院杨程德教授：共识的形成系统检索了大量的文献，忠实于科学证据，同时结合专家组专家自身的经验与临床实践有效紧密的连接起来，基于现有的循证医学外部证据与专家内部证据，在每个临床问题下形成1-3条较为详细的推荐意见，最终形成口服CsA、TAC治疗风湿免疫性疾病的12条临床应用推荐意见汇总表，方便临床实际应用。

中山大学附属第三医院古洁若教授：共识在筹备与制定阶段进行了充分的文献调研，通过浏览6个国际网站、5个中文网站，前后将近调研了2万篇文献，数据整合中国包括全球的数据。同时为了让整个共识能够能贴近中国临床实际，整个共识制定过程中除了吸取共识专家组的建议，还同步调研了200多位风湿免疫科医师的对于钙调磷酸酶抑制剂抑制剂应用的问题，博采众长。

哈尔滨医科大学附属第一医院张志毅教授：环孢素和他克莫司都属于钙调磷酸酶抑制剂，具特异性的免疫抑制作用，但两个药物之间还是存在着一定差异。环孢素属于第一代钙调磷酸酶抑制剂，吸收进入体内后与T淋巴细胞内环孢素结合蛋白相结合形成复合体，他克莫司属于第二代钙调磷酸酶抑制剂，进入T淋巴细胞后与FK结合蛋白结合形成复合体，两者所形成的复合体发挥钙调磷酸酶（calcineurin，CaN）抑制作用，减少白细胞介素-2产生，抑制T细胞活化增殖，从而发挥免疫抑制作用，目前研究表明，他克莫司的体外免疫抑制作用是环孢素的10-100倍。由于作用机制和免疫抑制活性的差异，环孢素和他克莫司的疗效和安全性也是有一定差异的。安全性方面，他克莫司的总体安全性要优于环孢素，环孢素服用后会出现多毛、牙龈增生等现象，但他克莫司用药后此类现象较少，另外肾脏安全性他克莫司也要优于环孢素。目前两个药品均可有效治疗多种风湿免疫性疾病，但在治疗不同疾病的用法用量、疗效方面仍存在差异。

广东省人民医院张晓教授：为了确保18个月，凝聚54位专家心血的共识落地实践工作顺利进行，项目组策划出CREATE项目以保证共识的声音能够传递到每一个角落。该项目全称为钙调磷酸酶抑制剂临床应用共识规范化实践项目，简称CREATE项目，CREATE项目除了开展传统的会议形式宣贯共识之外，还借助了新兴媒体的力量形成协同推广网络，不仅设计了共识内容访谈的直播间，能够让广大医师与患者在共识正式见刊前就能接收共识组专家对于各条推荐意见的解读；还利用了多家大众与专业媒体的力量对共识内容以及项目开展情况进行了宣传。当然，除了借助新兴力量之外，我们也会在每个省份开启共识巡讲堂，会议除了对共识内容进行具体解读之外还会依托真实实践病例进行多学科专家的讨论与分享，争取通过协同推广网络让每一位风湿免疫科的老师都能听见共识的声音，从而真正用好钙调磷酸酶抑制剂。

专家答疑

大会主席曾小峰教授最后进行了总结，他表示：共识以充分的循证医学证据为基础，促进钙调磷酸酶抑制剂的临床合理用药，可以有效降低医疗机构及医务人员的执业风险，为风湿免疫科医师、肾内科医师、临床药师及其他可能参与风湿免疫性疾病诊疗和管理相关的专业人员提供了权威指导意见。希望医师群体更多地应用共识，推动风湿免疫科的进步。