手部抖动患者有福了!易优诺穿戴式低频治疗仪301医院临床试验招募中,宣武、瑞金医院将启动新阶段研究
2025年4月,易优诺®穿戴式低频治疗仪正式获批上市(注册证号:桂械注准20252090129),成为国内首款针对特发性震颤(ET)及部分帕金森病(PD)患者的无创、可穿戴式神经调控治疗设备,为广大患者带来全新的治疗希望。
目前,中国人民解放军总医院第一医学中心(北京301医院)正在全国招募易优诺上市后真实世界临床研究,旨在进一步验证其在更广泛患者群体中的疗效与安全性。研究采用标准化评估体系,初步反馈显示,患者在佩戴治疗过程中耐受性良好,震颤症状改善明显。
与此同时,首都医科大学宣武医院即将启动多中心临床研究,联合全国多家三甲医院,深入探索易优诺®穿戴式低频治疗仪在不同病程、不同年龄段患者中的疗效差异与个性化治疗方案,推动产品临床证据体系进一步完善。上海交通大学医学院附属瑞金医院也将开展单中心临床研究,聚焦易优诺®穿戴式低频治疗仪在特定患者亚群中的应用效果研究以及小脑运动神经环路重建的机制探索,积累更多高质量临床数据,助力产品精准定位与优化升级。
易优诺®穿戴式低频治疗仪采用经皮神经电刺激(TENS)技术,通过腕部电极精准刺激正中神经与桡神经,调节神经递质平衡,实现无创、便携、个性化治疗。其内置的“震颤相位解析算法”可根据患者实时震颤数据,智能生成刺激方案,真正做到“千人千面”。
对于长期受震颤困扰、对药物疗效不佳或手术顾虑重重的患者而言,易优诺®穿戴式低频治疗仪不仅是一种治疗工具,更是重拾生活独立与尊严的希望。
随着北京301医院临床研究的深入推进,以及北京宣武、上海瑞金医院新阶段研究的陆续启动,易优诺®穿戴式低频治疗仪的临床价值将得到更全面的验证。未来,这一创新设备有望惠及更多神经系统疾病患者,开启无创神经调控治疗新时代。
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