新一代“不可逆”肺癌靶向药物阿法替尼上市
“肺癌一直久居我国各癌种发病率与死亡率的首位,2016年,我国肺癌的新发病例达73.3万。” 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授说:“肺癌治疗已进入精准靶向时代,根据基因突变类型选择靶向药物,使得肺癌患者获得更长的生存期。希望可以通过多方努力,使晚期NSCLC逐渐转变为慢性病。”
3月17日,勃林格殷格翰公司的肺癌靶向药物阿法替尼上市发布会于广州举行。阿法替尼是全球首个在国内获批的第二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能够与表皮生长因子的四个受体不可逆结合,从而全面、持久地阻断受体的信号传导,抑制癌细胞生长。
吴一龙 教授
吴一龙教授表示,阿法替尼拥有全新的作用机制,该药物的上市为中国广大肺癌患者带来了更多生命的希望,也给医生们带来更精准有效的治疗选择。吴一龙教授表示,从科学的角度来讲,阿法替尼具有以下四点优势。
1. 不管在试验LUX-Lung 3、LUX-Lung 6,还是在试验LUX-Lung 7中,阿法替尼的疗效都非常稳定。在不同的临床实验中,试验结果十分一致,体现了该药物具有优秀的制作工艺。
2. 阿法替尼在治疗EGFR 第19号外显子缺失的NSCLC患者中,其总生存获益非常明显。
3. 勃林格殷格翰公司表示,阿法替尼的价格会适应中国市场,不会过高。
4. 阿法替尼的抗肺癌治疗范围比较宽广,不仅可以用于EGFR敏感突变阳性肺癌患者的一线治疗,而且可以用于肺鳞癌患者的二线治疗。
陆舜 教授
上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示,阿法替尼是第二代EGFR-TKI,能够不可逆地和ErbB家族,特别是跟表皮生长因子的四个受体不可逆结合,它有更强的结合力,从而阻断与癌症生长相关的关键通路。由于它不可逆的特性,在临床前期已显示了较强的抗肿瘤活性。LUX-Lung系列试验涵盖了非小细胞肺癌的两大类型——腺癌和鳞癌,显示出很好的疗效与安全性。
“此外,阿法替尼还有一个优势是其允许做多次的剂量调整。”陆舜教授表示,在LUX-Lung 3与LUX-Lung 6试验中剂量类型有20 mg、30 mg,这无疑也是患者的又一福音。
程颖 教授
吉林省肿瘤医院院长程颖教授表示,随机对照试验和真实世界的研究证明,阿法替尼一线治疗EGFR阳性NSCLC患者改善PFS/TTF具有显著疗效以及良好的安全性。这对于临床肿瘤医生和晚期非小细胞肺癌患者而言是一个鼓舞人心的医疗进步,为中国阿法替尼的开展应用提供了极具价值的参考。
Stephen Doyle先生
“我们将竭尽所能和海关、物流合作,计划在7月份之前将药投放到中国市场。”勃林格殷格翰中国专科产品事业部副总裁Stephen Doyle先生说:“现在阿法替尼在中国获批,我们感到非常激动。我们也会努力进入国家医保的目录,希望能够更多患者带来福音。此外,Stephen Doyle先生表示,在进入医保目录前,患者除自费购药外,还会获得慈善赠药活动,希望更多患者可以使用对症药物。
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