低剂量透皮贴治疗中重度癌痛更有效
阿片类药物是治疗中重度癌痛的基石，而长效阿片类药物在癌痛治疗中已得到广泛的应用。芬太尼透皮贴剂（TDF）是临床上最常用的长效阿片制剂之一，其在中重度癌痛治疗中的疗效已经得到确认。尽管TDF是肝肾功能不全、肠梗阻和吞咽困难癌痛患者的优选镇痛药物，但其多用于阿片耐受患者。有小样本研究显示低剂量TDF起始治疗（≤12.5 μg/h）对于癌痛患者及老年癌痛患者安全有效。
目前在国内临床上使用的TDF最低剂型是每贴为25 ug/h，其换算为等效吗啡日剂量（MEDD）约为60 mg/d。由于TDF在体内的吸收受到体温、皮下脂肪厚度等因素干扰，对于阿片未耐受患者而言25 ug/h仍是一个相对较高的剂量，患者可能会罹患更多的不良反应甚至增加精神依赖的风险。因此，选择低剂量（≤12.5μg/h）的TDF治疗中重度癌痛可能是一个有效镇痛且不良反应轻微的镇痛策略。尽管国外已有一些小样本的研究显示了低剂量TDF（12.5μg/h）的疗效和安全性，但对于低剂量TDF治疗中重度癌痛的相关数据仍是有限的，尤其是对于中国人群仍是空白。我们在中国首次开展了低剂量TDF在阿片未耐受中重度癌痛患者中的疗效与安全性的单臂、非随机、开放、前瞻性的多中心研究，评价阿片未耐受中、重度癌痛患者中使用低剂量TDF（12.5μg/h）的疗效和安全性；同时观察对患者认知功能的影响，以期为临床癌痛优化管理提供依据。
自2017年11月~2019年12月，在国内7省共11家三甲医院开展了一项单臂、非随机、开放、前瞻性的多中心临床注册研究。本研究共筛选了300例癌痛患者，最终纳入285名阿片未耐受中重度的癌痛患者。入组患者给予低剂量芬太尼透皮贴剂（12.5µg/h）进行治疗，每3 d进行疼痛评估。治疗前后评估肿瘤病人的生活质量与认知功能，同时记录不良反应及不良事件发生情况。本研究符合方案集共267人，患者的总疼痛缓解率可达98%。始终使用低剂量TDF治疗有效的亚组患者有78例，占比29.21%；低剂量亚组患者的疼痛治疗反应率在一周内优于其他剂量治疗组（P= 0.0018）；疼痛治疗反应率在重度疼痛组大于中度组（P= 0.0043）。低剂量芬太尼透皮贴剂用于治疗中重度癌痛患者的生活质量得到改善，认知功能未受损。通过本研究显示：低剂量芬太尼透皮贴剂可有效缓解阿片未耐受患者的中重度疼痛，不良反应轻微，可显著改善疼痛患者的生活质量，对认知功能影响小。
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2021-06-24 -
06-242021
低剂量透皮贴治疗中重度癌痛更有效
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new“以患者为中心”的癌痛全程管理
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2021-06-24
