酒钢医院自2017年2月取得医疗机构制剂许可证以来，制剂室经过5年的不断发展，人员、设备、生产品种以及管理体系都得到了进一步规范，2021年12月医院向甘肃省药监局提出了医疗机构制剂换证申请，近日，甘肃省药品监督管理局药品审核查验中心专家一行对酒钢医院制剂许可证的换发进行换证评审现场检查。

嘉峪关市食品、药品和医疗器械检验检测中心主任郑旭东，嘉峪关市场监督管理局药械监管科科长徐蕊陪同检查。酒钢医院领导班子、各职能部室负责人、制剂室相关人员等参加现场检查首次会议。

评审会上，检查组宣读了《药品现场检查通知书》、现场核查工作纪律，沟通检查方案及检查程序，制剂室负责人毛琳对制剂室的生产质量管理基本情况进行汇报。

会议结束后，检查组实地察看了制剂包材库、制剂车间、普制原辅料库、中药材库、检验室等生产相关场所，查阅生产及检验记录、生产检验资质，并对颗粒剂、散剂、丸剂、合剂等13类制剂进行了核发现场核查，详细检查、提问了相关管理制度、质量标准、配制记录和检验报告等。

9日下午，《医疗机构制剂许可证》换证评审现场检查圆满结束，在检查末次会议上，检查组专家对制剂室的规范化建设给予了肯定，并为今后的进一步发展提出了宝贵意见和建议。

院长、党委副书记赵连河对专家组一行的辛苦检查表示感谢，他表示，医院将以此检查为契机，根据专家组提出的问题进行整改，继续加强制剂室各环节的管理建设，严格按照生产法规、操作规程、质量标准逐条细化整改，进一步规范制剂生产，确保药品质量稳定可靠，保障公众用药安全。

据了解，酒钢医院药学部制剂室使用面积815平方米，于2016年投资1000余万元建成，现制药基础设施完备，制药环境良好，截至目前在甘肃省药监局注册或备案品种44种。