科学引领创新 加速中国与全球同步研发进程
11月8日,以“光速创新助患者 质量诚信守健康”为主题的辉瑞研发高端论坛在第五届进博会举行。作为一家以科学为基础、创新的、以患者为先的生物制药公司。今年辉瑞秉持“科学致胜”的理念,携转型成绩单再征进博,向业内外展示辉瑞的创新与研发动态,促进行业合作交流,为中国创新医药生态圈的建设增添新动能。
科学致胜 持续加码研发创新
创新研发是辉瑞实现目标的核心。截至2022年11月,辉瑞全球共有112个在临床阶段进行中的研究项目,涵盖临床Ⅰ期到注册申报,涉及肿瘤、疫苗、内科和抗感染、炎症和免疫、罕见病等领域,这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的112个潜在机会。
作为在华跨国制药公司中设立的最早、规模最大的研发中心之一,辉瑞中国研发中心经过17年的发展,已成为辉瑞全球重要的研发枢纽,为全球产品线的开发项目提供全方位支持服务。
为了加大、加快在中国的投资,加速新药的上市,辉瑞中国研发中心提出了“两个80%目标”:即到2022年底,实现中国参加80%的全球早期以及关键三期临床试验,其中80%的项目做到同期申报。
“‘两个80%’”目标是希望中国能通过全面同期地参与辉瑞全球研发管线产品的各项研究,尤其是早期的临床研究项目,实现全球创新药在中国同步递交并尽早上市。目前‘两个80%目标’已基本达成,2021年11月至今,辉瑞获批的新产品和新适应症达到11个,多为患者急需、填补临床治疗空白的创新产品。” 辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华谈道,“随着‘两个80%目标’的阶段性达成,预期在2022年至2025年期间,计划在中国申报上市的注册申请中有76%的临床试验是全球同步研发项目;同时中国上市申请的时间与全球首次上市申请提交的差距缩短至4个月以内。我们正在制定’双80’之后的新目标,力争使更多中国患者从创新的多元化产品及诊疗方案中尽早获益。”
辉瑞全球生物制药商业集团中国区战略及业务发展副总裁任宇表示,“作为中国医疗健康生态圈中的一份子,多年来,辉瑞与政府、行业伙伴携手,在行业的全价值链上开展多项、多元的合作,包括早期研究、开发、生产、商业化等方面,以期不断推进中国研究与创新药物以及国际化人才培养方面的发展进步。 ”
辉瑞全球生物制药商业集团中国区首席医学事务官、副总裁曹峻洋表示,“辉瑞的使命是‘为患者带来改变其生活的突破创新’。‘以患者为中心’,是辉瑞一直秉持的企业价值所在。为此,辉瑞积极搭建学术沟通平台,推动前沿学术共享,深挖学术价值,推动实现临床治疗方案的规范化和均质化,使更多患者获益。如推动抗真菌药物管理(AFS)体系建立、启动JAK Power项目助力皮肤病学领域的学科发展,推动肿瘤临床诊疗方案的规范化和均质化,并将学术与创新相结合,推动更多的中国本土研究走向世界。“
光速行动 加速中国研发全球化进程
近年来,随着我国社会经济的快速发展,以及医药领域的利好政策、创新机制不断优。自我国加入ICH(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use 国际人用药品技术要求协调理事会)以来,新药研发也进入了持续蓬勃发展的阶段,药物研发速度不断加快,新药研发的生态环境也日益成熟,推动生物制药企业医药创新活力有效迸发。
在中国市场,辉瑞聚焦于肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病这五大领域的高品质创新产品和治疗方案。从2021年到2025年五年间,辉瑞计划向中国引入25个新产品、新适应症或新剂型,满足中国患者生命各阶段的健康需求。
2022年2月,得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化,辉瑞的新冠口服药PAXLOVID™获应急附条件审批。复旦大学附属华山医院I期临床研究中心承接了PAXLOVID™的PK临床研究。对此复旦大学附属华山医院-抗生素研究所副所长、Ⅰ期临床研究中心主任张菁教授表示,为了限期提交PAXLOVID™中国人体PK数据,华山医院I期临床研究中心全力支持快速开展PAXLOVID™项目。在本研究主要研究者吴菊芳教授带领的I期团队支持下,从临床试验申请(CTA)的获批到首例受试者筛选,项目仅仅用了2.8个月。随后团队进行了充分的风险预估,在特殊时期迅速且出色的完成了受试者入组、PK样本转运、受试者管理、试验质量控制和项目结题,于2022年9月光速完成研究结果并提交给国家药品审评中心。这一切与监管部门、研发中心和申办方的努力密不可分,使患者能够在不到一年的时间内有安全有效的口服抗病毒治疗方案。
在高峰论坛专题讨论环节,复旦大学附属肿瘤医院机构办公室刘燕飞主任,辉瑞中国研发临床试验管理部负责人孙磊,辉瑞中国研发临床开发质量部负责人龚瑛等分别作为临床机构和药企的代表,围绕加速创新药同步研发、参与全球早期药物研发、追求临床研究质量卓越等议题分享观点,共同为努力提高临床试验质量,加快创新药同步审批,促进我国进一步融入全球同步研发体系群策群力。
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new多款重磅肿瘤产品亮相世博 助力患者高质量生存与生活
11月8日,辉瑞在第五届中国国际进口博览会期间举办了“科学致胜,新辉璀璨”辉瑞肿瘤新管线畅想圆桌会及辉瑞泌尿血液新产品预告仪式。期间,与会嘉宾就辉瑞的创新产品与前列腺癌、多发性骨髓瘤、乳腺癌等领域的临床治疗需求展开深入探讨,并殷切盼望辉瑞肿瘤领域的多款重磅创新产品如双重机制PARP抑制剂Talazoparib和全球同步开发的双特异性抗体Elranatamab能早日帮助中国患者对抗最难治的肿瘤疾病,延续患者的生命。 本次圆桌会通过线下及线上相结合的模式,邀请了复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟教授、苏州大学附属第一医院血液科主任吴德沛教授、复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春教授,辉瑞全球生物制药商业集团中国区肿瘤事业部总经理王怡亲与辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华共同参加。 “科学致胜,新辉璀璨”辉瑞肿瘤新管线畅想圆桌会嘉宾合影 “以科学为引领,以创新为驱动,辉瑞肿瘤始终为攻克难治的癌症而不懈努力。秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命,我们通过全球范围内的研发创新和战略合作持续丰富产品管线,将同类第一、同类最优产品以前所未有的速度带给亟需的中国患者,共同推进肿瘤医疗解决方案的不断优化。” 辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示:“辉瑞已有多款创新肿瘤药物通过进博会加速引进。今年我们带来两款全球同步的创新在研产品,针对相应领域的临床需求,我们希望借助进博会平台的溢出效应,助力推动医疗健康行业的资源相通、产业相融、创新相促,让更多中国患者享受到国际领先的优质医疗资源,实现最大化治疗获益。” 新辉璀璨 多款重磅肿瘤产品亮相世博 辉瑞本次带来了两款
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11月8日,在第五届进博会上,辉瑞肿瘤以“科学致胜 共克癌症”为主题启动“创新管理 关爱升级”肿瘤患者创新管理关爱活动,续写创新、合作、承诺的进博故事。活动涵盖多层次创新准入项目“光速合作 共克癌症”“科学创新,肺凡守护”、乳腺癌患者管理生态圈建立等三大项目,多维度创新合作,进一步践行辉瑞肿瘤深耕中国、关爱患者的承诺,促进肿瘤创新药物和优质医疗服务资源可及性、公平性,提升肿瘤全方位、全周期管理与服务。 “在辉瑞,我们始终不断探索突破性的科学创新,以期为患者群体带来切实改善其生命质量的重大改变。三十余年来,我们通过辉瑞的广阔平台,一直努力将全球前沿的创新产品引入中国。” 辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科表示,“辉瑞拥有业界领先的肿瘤产品组合,患者关爱也是辉瑞的关注重点。此次辉瑞借助进博会的平台带来了患者创新管理关爱系列活动,积极响应中国肿瘤慢病化管理号召,致力为患者提供涵盖全治疗周期的管理和服务。未来我们将不遗余力为满足中国肿瘤患者亟待满足的需求而奋进,助力“健康中国2030”宏伟目标的实现。” 助推我国多层次医疗保障体系建设,促进创新药可及性和可负担性 辉瑞积极响应建立以国家医保为基础的肿瘤特药领域多层次医疗保障体系,参与国家医保目录谈判同时,携手全国肿瘤医疗专家,跨领域合作伙伴,通过多元的模式,聚焦改善肿瘤患者用药负担及医药生态前景的创新方案。 在“光速合作 共克癌症”创新战略合作启动仪式上,与会嘉宾承诺长期致力于推动多层次医疗保障体系完善建设,促进创新药物及优质治疗方案通过多方共付服务、互联网医疗、民营医院网络等多渠道惠及
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第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)近日在上海盛大开幕。此次展会期间,由中华医学会血液学分会、北京康盟慈善基金会、武田中国联合策划,南方周末提供媒体战略支持的全国首部大型医学人文纪录片《创新攻坚——中国血液学发展史》正式公映。作为我国首部血液学大型医学人文纪录片,《创新攻坚——中国血液学发展史》深度聚焦血液肿瘤、血友病、再生障碍性贫血、白血病等多种血液疾病研究,详实记录了中国血液学四十年来的创新发展历程,由近20位中国血液学领域顶级专家参与讲述,一幅由东方智慧书就的长卷向全球铺展开来。 · 吴德沛教授 中华医学会血液学分会主任委员、 苏州大学附属第一医院血液科主任 “从无到有,从弱到强,从接轨世界到勇立潮头,中国血液学科的建设凝结了几代血液学研究者的心血。经过四十年来的耕耘和探索,我国血液学在研究和诊疗方面不断取得了突破性进展,我们希望这部纪录片通过系统地回顾中国血液学的发展历程,致敬血液先驱,镌刻学科荣誉,将希望的火种一代又一代地传递下去,全面推动中国血液学事业的进一步发展。” · 柳莺女士 北京康盟慈善基金会理事长 “在我国血液学的长期发展过程中,留存了很多历史资料及人文事迹,弥足珍贵,能够将血液学先辈的奋斗历程记录下来,让更多的年轻医生了解这份历史,为中国血液学的人文建设增砖添瓦,是我们的初心和使命。同时我们也希望公众能够通过这部纪录片更加了解和关注血液疾病患者,唤醒更多的社会力量加入到这个队伍当中,为血液学未来的发展凝聚力量。” 自第一届进博会举办以来,已有众多前沿科技与学术成果通过进博会从中国走向世界。2020年第三
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