12月18日，由中国医药工业信息中心主办的2022 年（第39届）全国医药工业信息年会在上海举行。会上揭晓的“2022年中国医药工业最具投资价值企业”榜单中，上海和黄药业有限公司榜上有名。

本届大会主题为“创新·责任”与上海和黄药业发展理念相切合。多年来，上海和黄药业承担起推进中医药创新的责任，通过运用现代科学技术，阐明复方中药的药效物质基础和作用机理，推动中医药创新与现代化，促进中医药的国际化发展。

 传承创新 循证指路

凝聚专家共识 规范临床诊治

据悉，全国医药工业信息年会形成了“把脉行业、专业赋能、数据洞察、链动圈层”的会议特色，并在业内的“风向标”作用越来越突出。系列榜单评选依据国家统计数据，并结合企业新药创新、合理布局、发展潜力、市场聚焦等指数，以工业企业法人单位为基础进行排名，在行业具有较高权威性和指导性。

荣誉的背后，作为推动中医药事业和产业高质量发展的实践者，上海和黄药业始终力行“创新传统中药，服务健康中国”的奋斗宗旨，在中药现代化、国际化的道路上不断前行，全面打造企业核心竞争力，发挥示范引领作用。

上海和黄药业的拳头产品麝香保心丸始终坚持走循证之路，在长达40余年的临床应用过程中，有效性及安全性得到了广泛认可，积累了大量临床循证证据及实践应用经验。

开启新征程，再上新台阶。2022年5月经全国西医、中医、中西医结合等跨学科198位专家共同精心讨论修订编制而成的《麝香保心丸治疗冠心病专家共识》（简称《共识》）正式发表于《中国中西医结合杂志》，对规范麝香保心丸在冠心病人群中的应用发挥指导作用。

2021年，MUST研究结果的发布，更以高质量循证研究证据证实麝香保心丸治疗冠心病良好的安全性及有效性，充分肯定其临床价值。据介绍，MUST研究是目前为止国内规模最大的中医药多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验，研究覆盖全国22个省、直辖市和自治区，共有97家三级医院参与。

MUST研究是中国首个以心脑血管事件为主要终点的冠心病中医药二级预防研究成果，可谓中医药循证之旅的里程碑式研究，为推动中医药现代化、国际化发展贡献了重要力量。

此次在循证证据基础上更新的《共识》，参考牛津循证医学中心标准并结合欧洲心脏病学新版指南证据分级推荐标准，对文献方法、结果、有效性进行了评价和评级，也是上海和黄药业积极适应时代变化，主动适应国际主流医学研究模式变化的积极态势。

 树立标准 国际验证

建立知识产权 弘扬中医药文化

现代循证医学验证让麝香保心丸成为了当之无愧的传承发展、守正创新中国传统医药的典范，而且进一步推动上海和黄药业另一款重磅产品——胆宁片，踏上了国际市场开拓之路。

上海和黄药业坚持通过现代化科学手段充分研究并表述中药的治疗作用机制，赋予传统中药“现代化、国际可理解的科学语言”，在做好现代化的基础上实现中药国际化。

在中药现代化研究的基础上，上海和黄药业于2014年起推进胆宁片中药国际注册，分别于2016年12月15日和2019年7月12日获得加拿大天然药品上市许可证（NPN：80073325）和境外生产场地认证（FSRN：5000525），为中药国际化提供了示范。

中成药以药品身份、合法途径开拓国际市场，首先要做好知识产权保护工作。2019年8月，Biliflow（胆宁片加拿大商品名）获批“加拿大工业品外观识别登记”；2019年12月，“上药牌”商标在加拿大获得注册；2022年1月18日，胆宁片PCT（国际专利体系）发明专利获得授权。这是上海和黄药业旗下中药产品获得授权的第一个PCT发明专利，标志着胆宁片加拿大知识产权保护体系完成构建。

知识产权制度保护传统中医药的结晶，加强传统中医药的保护，对于维护中医药的创新发展和经济利益都有着深刻的意义。

对于胆宁片在中医药国际化方面取得的成就，我国药物化学科学家、中国科学院陈凯先院士表示，胆宁片的国际注册成功得益于它可以讲得清楚的持续创新研究成果。这一案例也为我国其他中药企业提供了可效仿、可期待的典范之一。

未来，随着产品研发及国际注册的不断拓展，上海和黄药业在国际知识产权保护方面的工作将会不断取得新突破。在保护中医药知识产权进程中，逐步推动具有独立自主知识产权的中国中医药走向国际市场。