斯璐 教授

1980年最早提出的WHO实体瘤评效标准，规定了肿瘤双径测量法，但其临床可重复性差。2000年提出的RECIST 1.0标准，采用单径测量法，明显提高了临床可操作性。

2004年，Ipi单抗治疗黑色素瘤的临床试验逐渐展开，研究者观察到Ipi单抗治疗后肿瘤的假性进展。因免疫治疗假进展、延迟效应等特点，RECIST 1.1标准低估了约11％实际免疫治疗有效的患者。

2009年提出了第一个免疫治疗评效标准，即irRC标准，开创了免疫治疗疗效评价的先河。2013年PD-1单抗治疗黑色素瘤的临床试验遍地开花，我们观察到PD-1单抗的假性进展率似乎低于Ipi单抗，并且出现了超进展，而且超进展发生率及危害均高于假性进展。2017年的iRECIST标准提出了一种全新的评效模式，其中最突出的变化是提出了iUPD和iCPD两个新概念，即评效进展后4~6周需再次评效确认进展，给出了足够的时间观察免疫学后续效应，最大程度不丢失假性进展。且新病灶不再加至SLD，新旧病灶分开评价。2018年的imRECIST标准进一步提出了TBP和imPFS的概念，TBP指疾病进展后继续治疗，该标准首次关注了患者疾病进展后继续接受免疫治疗的生存获益。    

目前免疫治疗评效多以RECIST 1.1 标准作为主要标准，免疫评效标准作为次要标准。需要强调的是，任何评效标准都不是完美的，评效体系只是工具，临床实践中仅仅依靠评效标准是不科学的，更需要医生对患者预期和临床状态的充分把控，才能使免疫治疗真正造福患者。