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喜讯!罕见皮肤病创新靶向生物制剂荣获盖伦奖

时间:2023-11-01 14:11:05来源: 作者: 阅读: 169853

日前,罕见皮肤病创新靶向生物制剂圣利卓®(通用名:佩索利单抗注射液)赢得2023年盖伦奖(Prix Galien USA) “最佳罕见病产品/孤儿药”大奖。在全球范围内,该奖项被认为是生物研究与创新领域的“诺贝尔奖

10月26日,2023年盖伦奖颁奖仪式在美国纽约举行,该奖项是生物医学研究和创新领域的最高荣誉,旨在表彰为人类健康做出的杰出科学创新。此次斩获“最佳罕见病产品/孤儿药”大奖是对圣利卓®创新的临床价值的巨大认可!

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见的、复发性或持续发作的皮肤疾病。据统计,中国约100000人中有1~2人患GPP。与斑块状银屑病不同,GPP的临床表现为患者皮肤会广泛爆发脓疱,并有痛感,而且可能伴发高热等全身症状。同时,GPP可反复发作,也可呈持续性发病, 并可能伴发肝肾损害,也可因继发感染、器官功能衰竭而危及生命。

圣利卓®于2022年底在中国获批上市,用于治疗GPP发作,填补了该疾病领域的重大临床空白。圣利卓®是一种靶向作用于IL-36受体的人源化单克隆抗体,IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。圣利卓®通过与IL-36受体结合,阻断IL-36通路活化产生的炎症反应,从而抑制GPP的炎症信号通路,实现脓疱和皮损的快速清除。

据悉,圣利卓®全球关键性EffisayilTM 1 II期临床研究是全球首项针对GPP发作患者进行的国际多中心、双盲、随机对照研究,覆盖了全球12个国家/地区,包括中国。研究表明:54.3%的患者经圣利卓®治疗1周便达到脓疱清除;42.9%的患者经圣利卓®治疗1周可达到皮肤症状清除或几乎清除。同时在整个研究中,圣利卓®的安全性数据是可接受的,患者常见的不良事件包括发热和轻度至中度感染。

责任编辑:许奉彦
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