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提高行政审批效能 提升我国医药创新竞争力

时间：2018-03-15 15:10:49来源：未知作者：全国政协委员、中国人民解放军第八一医院副院长 秦叔逵

目前，科技部遗传办对于人类遗传资源的管理存在问题，耽误新药临床试验启动，浪费资源，引起广泛争议；后有所改进，却并没有从根本上解决问题。审批程序复杂，步骤和时限不定，标准不统一、意见不规范；新老流程并行导致混乱等。这显著影响到在我国开展临床试验、医药创新生态系统的建设和与国际同步研发上市新药。

我建议，第一，将审批制改为备案制或平行审查，优化审批的事项、程序和流程。

第二，简化程序和要求，按照“谁受益、谁负责” 的原则，取消《承诺书》，只要求申办方填报《审批申请书》。

第三，制定公布审批标准，规范审查意见。

第四，监管与服务并举，加强沟通，提高审批效能，切实提高审批效能。


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