康柏西普荣膺中国工业领域最高奖项
医师报讯(融媒体记者 贾薇薇)12月9日,第五届中国工业大奖表彰大会在北京人民大会堂举行。康弘药业“国家一类新药康柏西普眼用注射液的研制”项目与复兴号高铁等一批国之重器荣获“中国工业大奖”,成为本届“中国工业大奖”唯一的制药企业。康柏西普也是奖项设置以来,第一个获此殊荣的生物药。
康柏西普是用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的生物药,是我国首个具有全球知识产权的融合蛋白类眼科药物,是目前唯一一个由中国企业自主研发的抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,也是目前唯一由美国以外的市场研发成功上市的抗VEGF产品。获得“中国工业大奖”殊荣前,康柏西普就曾被评为“中国眼科学十大科技突破之一”和“中国最具临床价值的创新药”,2017年荣获我国知识产权领域最高奖项“中国专利金奖”,是国家实施“创新驱动发展”重大战略的代表性成果之一。
“中国工业大奖”代表了我国工业化的方向、道路和精神,代表我国工业发展的最高水平。康柏西普的获奖诠释了“中国工业大奖”的内核,该项目的研制利用基因工程技术,改变了细胞的DNA,令细胞表达出自然界原本不存在的、具有特殊结构的大分子融合蛋白,对治疗wAMD具有较好的疗效和良好的安全性;康柏西普的生产建立了标准化质量管理体系,严于国际同类产品3~5倍的质量控制标准,以及自主开发并获得专利的冷链保障工程体系等,建立了全产业链优势,实现了生物药的工业化量产,在生产工艺上已达到极高的工业化水准,处于世界一流水平;康柏西普的上市填补了国内空白,从分子结构上优于国外同类产品,大幅减少了给药频率,同时其打破了国外的技术壁垒和市场垄断格局,迫使外资同类药品在专利期内主动大幅降价,这在中国医药史上尚属首次。
2017年,康柏西普进入了新版国家医保目录,治疗费用仅为进口药物的48%,随后,作为唯一的眼科抗VEGF药物入选基药目录,具有优先配备、优先使用权,意味着大量的百姓可获得更多权益,极大减轻患者的医疗负担。
目前,康柏西普已获35项国内外专利,该项目已启动在全球50多个国家、300多家医院的临床研究,有望在国际市场上市,将向各国眼病患者提供来自中国的治疗方案。
>>>详见第11版
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