医师报讯 （融媒体记者 陈惠 黄玲玲）西班牙时间9月30日，在ERS 2019年会上，勃林格殷格翰宣布，在Ⅲ期INBUILD®试验中，尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病（ILD）患者，试验在52周时间里评估了患者用力肺活量（FVC）的年下降率。

据悉，该项研究的结果刚刚发表于《新英格兰医学杂志》，并在ERS 2019上对外公布。试验达到主要终点，证明尼达尼布对特发性肺纤维化（IPF）以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。这些疾病包括慢性过敏性肺炎、自身免疫性间质性肺疾病、系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）、混合型结缔组织疾病相关间质性肺疾病、结节病与特发性间质性肺炎（如非特异性间质性肺炎）以及未分类的特发性间质性肺炎。无论胸部影像显示是何种形式的纤维化，尼达尼布被证明均可减缓疾病进展。本试验的不良事件与此前研究保持一致，腹泻是最常见的不良事件。

美国密歇根州密西根大学安娜堡分校肺部及重症医学部教授、INBUILD®试验牵头研究者Kevin Flaherty博士表示：“肺部具有进行性表型的这类纤维化间质性肺疾病会对患者造成毁灭性影响。然而，目前尚无药物获批用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病。INBUILD试验的结果首次显示，尼达尼布可以减缓多种纤维化肺疾病患者的肺功能下降率。这进一步证明了尼达尼布给各类进行性间质性肺疾病患者所带来的益处。”

勃林格殷格翰首席医学官Mehdi Shahidi博士表示：“这项试验是首个针对不同形式的进行性纤维化间质性肺疾病患者的临床试验。基于这些结果，我们已向美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局递交了上市审批申请。我们将继续致力于改善肺纤维化患者的生活，尤其那些拥有较高未被满足医学需求的罕见病患者。”

中华医学会呼吸病分会主任委员、深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授介绍：“很高兴见证该项研究达成其主要终点，研究也纳入了中国进行性纤维化间质性肺疾病患者。相信该研究结果的发布，为中国临床医生合理使用尼达尼布提供了科学的依据。”