乳腺癌已经成为全球发病率最高的恶性肿瘤，在我国女性肿瘤中也是高居首位。HER2阳性乳腺癌约占20%~25%，恶性程度高、容易复发转移，预后差。但随着对其分子生物学的深入探索和曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等抗HER2靶向药物的出现，极大改善了HER2阳性乳腺癌的预后。“曲帕双靶”方案目前是HER2阳性乳腺癌患者的标准治疗方案，被CSCO、NCCN等国内外多个权威指南推荐，不断推动HER2阳性早期乳腺癌患者走向治愈。

随着乳腺癌逐步迈向慢病化管理时代，传统肿瘤大分子抗体药物大多采取静脉注射的给药模式，而抗HER2治疗持续周期较长，频繁住院和长期静脉输注给乳腺癌治疗带来巨大挑战。以患者为中心的优化肿瘤慢病化管理，亟需更为便捷、经济的给药方式。因此，抗肿瘤抗体皮下制剂应运而生。

2024年1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，罗氏（Roche）递交的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）新药上市申请已正式获批。公开资料显示，这是一款固定剂量组合的皮下制剂（商品名为赫捷康®），此前已在美国、欧盟等国家和地区获批，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。与标准静脉给药的数小时相比，赫捷康®可在5~8分钟内将帕妥珠单抗和曲妥珠单抗以更快的方式完成给药。

赫捷康®开创HER2阳性乳腺癌高效便捷治疗新时代，符合抗HER2的长期连续用药需求，应用场景广泛。相比静脉制剂，赫捷康® 能为乳腺癌治疗带来多维度获益。首先，对患者而言，皮下制剂是省时、省事、省钱、省心的便捷自在新选择。皮下注射5-8分钟内即可完成，流程简便，显著节省患者等待和治疗的时间，改善治疗体验；避免静脉穿刺疼痛、瘀伤、刺激、感染等并发症；减少静脉置管、住院、耗材额外费用，提升患者治疗依从性.

其次，患者无需家属陪护，减轻患者心理负担，降低患者及患者家庭时间和经济成本，帮助患者有尊严地回归生活、重归社会。

再次，对医护人员而言，皮下制剂为固定剂量，不需要计算和配置，大大降低剂量错误风险，减少药物浪费，减轻医护人员负担，提升医疗资源利用效率。皮下制剂可采取日间诊疗模式，提高医院床位周转率、空间利用率，帮助收治更多患者，扩大业务体量；最后，对医疗系统而言，皮下制剂助力医院高质量发展，医院精细化成本管理及公立医院绩效考核。并极大节省医疗资源，减轻医疗系统负荷，减少包括患者占用医院治疗椅时间、医疗保健专业人员时间、非药物耗材的使用、导管植入术、生产力损失的成本等在内的医疗体系整体的非药物成本。

据统计，“曲帕双靶”皮下制剂在西欧和美国分别估计可使非药物成本降低73%-80%和75%，每例患者18个治疗周期中节省总额分别为€2,474−€8,975和$10,138。皮下制剂同时降低靶向药物使用门槛，有利于资源优化配置，助力分级诊疗，提升医疗质量同质化水平。