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小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染伴发热的多中心RCT临床试验研究成果正式发布

时间:2025-09-30 10:29:52来源:医师报作者:欣闻 阅读: 568

医师报讯  9月20日,第五届中西融合儿童健康大会在天津召开。会上由中国中药协会儿童健康与药物研究专业委员会(以下简称“专委会”)组织开展的“小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染伴发热的多中心RCT临床试验”研究成果正式发布。

本研究项目作为专委会“儿童发热规范诊疗与家庭照护促进行动”的重点项目之一,由主任委员马融教授和申昆玲教授中西医专家双牵头,李新民教授、郑跃杰教授作为主要研究者,全国28家中心共同参与,研究采用随机、双盲、阳性药平行对照设计,遵循“同类、公认、有效”原则遴选中药阳性对照药,以评价小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染(表寒里热证)改善综合症状、中医证候、退热、减少解热镇痛药及并发症的临床价值。

研究结果显示,小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染伴发热(表寒里热证),相较于阳性对照药,可提高治疗3天CARIFS综合症状维度痊愈率,改善中医证候和鼻塞、流涕、小便黄、大便干等单项症状,且安全性良好。研究验证了小儿柴桂退热口服液缩短病程、平稳退热、改善症状、提高儿童舒适度的作用。小儿柴桂退热口服液组方源于张仲景经方小柴胡汤和桂枝汤合方加减化裁而成,具有外解表邪、内清里热的功效,临床主要用于外感风寒,入里化热,恶寒渐轻、身热增重的小儿急性上呼吸道感染,已被列入多部儿童权威用药指南。本次研究采用严谨的科学设计,通过大样本、多中心临床观察,系统评估小儿柴桂退热口服液临床应用的有效性与安全性,为儿童发热的规范化诊疗提供了高质量循证医学证据支撑。

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发布仪式上,由河南中医药大学副校长任献青教授详细介绍研究成果。他呼吁,科研无止境,希望未来能够持续深化小儿柴桂退热口服液的真实世界研究及临床应用,期待以更多高质量循证数据推进中医药在儿科领域相关疾病诊疗发展,为儿童健康保驾护航。中国中药协会王桂华秘书长,专委会顾问高学敏教授,国医大师丁樱教授,专委会马融教授、申昆玲教授、徐保平教授、俞建教授、王雪峰教授、胡思源教授、谢正德教授、冯晓纯教授、宋桂华教授、钟成梁教授参加成果发布仪式。

责任编辑:薛芳
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