过敏性疾病，已被列为全球第六大慢性疾病，成为一个社会性议题。据统计，我国受过敏性疾病影响人群高达40%1。过敏性疾病的治疗原则为“防治结合，四位一体”，包括环境控制、药物治疗、免疫治疗和健康教育2。其中，特异性免疫治疗（AIT）是治疗过敏性疾病唯一的对因治疗方法，通过让机体反复接触过敏原提取物并逐渐增加剂量，达到维持剂量后持续足够时间，使机体免疫系统对该过敏原产生耐受性，从而控制或减轻过敏性疾病的临床症状、减少对症药物的使用，且能预防新增过敏原，停止治疗后长期有效。

2024年9月12日，以“专注脱敏·以新拓界”为主题的AIT SUMMIT在广州召开。会议汇聚多位国内外知名专家学者，针对AIT临床应用现状及前景进行深入讨论。本文整理会议精要，以飨读者。

AIT：唯一改变疾病进程的对因治疗3

过敏性疾病是一种全身性疾病，过敏性疾病大多始于儿童和青少年期。过敏性疾病可影响睡眠、情绪、学业以及社交活动，严重影响患者及其家属的生活质量，疾病迁延不愈也进一步增加了家庭和社会的经济负担。

目前，过敏性疾病药物治疗主要有对因治疗和对症治疗两种方式。与对症治疗相比，对因治疗在早期疗效4、持续疗效5、长期疗效6和预防疗效7等方面均展现出显著优势。具体表现为：AIT通常在治疗的２-４个月起效，在AIT治疗期间对过敏性疾病的控制持续有效，治疗结束后的长期疗效可达５-10年。同时，AIT可降低过敏性鼻炎（AR）发展为过敏性哮喘（AA）的风险，并预防新过敏原的产生。

程雷 教授

南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）程雷教授表示，临床常用对症治疗药物服药期间可有效控制症状，但不能改变疾病进程，不能建立免疫耐受，联合AIT治疗可减轻过敏症状，并逐渐减少甚至摆脱对症药物的使用，并预防疾病进展。首都医科大学附属北京同仁医院王成硕教授在会上也强调，AIT基于独特的诱导耐受机制，可改变过敏性疾病自然进程。国内外指南均指出，AIT是目前唯一可改变疾病进程的对因治疗方法，可使患者达到长期的临床获益8。

AIT早期干预疗效更优

对于过敏性疾病的治疗，多部指南推荐AIT启动无需以药物失败为前提，在疾病初期即可开展。“AIT治疗对成人和儿童同样有效。”程雷教授强调，AR和AA会对患者日常生活和儿童生长发育造成严重影响9，AIT早期干预非常重要。

研究表明10，AR患者早期接受AIT治疗，可预防AA的发生，并减少医疗费用。对于AA患者，AIT能预防出现新过敏原，或可改变哮喘的自然病程和长期转归，对儿童AA较成人更具优势11。另外，无论是单纯尘螨过敏还是以尘螨为主的多重过敏导致的AA，AIT均可持续显著改善儿童哮喘症状评分（TASS）和药物总评分（TMS)12。

近年来，集群免疫治疗被多部国内外指南一致推荐。王成硕教授指出，集群免疫治疗可缩短剂量累加阶段的时间，将达到维持剂量的时间缩短57%，使患者更快达到维持剂量，更早产生疗效。同仁医院既往研究证实，集群方案6周即可改善症状，1年后疗效与常规治疗相当13。在成人和儿童患者中均观察到疗效，且儿童鼻部症状总评分 (TNSS)、综合评分（TCS）的改善优于成人14。与常规方案相比，集群免疫治疗可减少患者就诊次数和花费，进一步提高依从性。

Moises Calderon 教授

伦敦帝国理工学院和哥斯达黎加大学内科及过敏学名誉教授Moises Calderon教授指出，AIT的真实世界数据对双盲随机对照试验进行了补充，用于指导临床实践。标准化SCIT和SLIT具有众多优质的真实世界证据支持，对AR和AA患者的长期疗效和安全性进行了充分验证。标准化SCIT和SLIT在真实世界临床实践中具有良好的安全性和耐受性。

标准化制剂保证疗效与安全性

世界过敏组织（WAO）指出，即使同为脱敏治疗，但是不同的产品，其疗效和安全性并非等同，因此在选择和应用此类疗法时，必须依据具体产品的循证医学证据进行严谨评估5。过敏原制剂的标准化不仅确保了产品质量和活性，而且保证了不同批次产品之间的一致性。

程雷教授指出，标准化对于过敏原制剂的一致性和可重复性是必需的，为保证AIT的有效性和安全性，临床推荐使用标准化过敏原制剂15。

李靖 教授

除经典的皮下过敏原制剂外，近年来，标准化过敏原舌下片剂的临床价值也得到进一步验证。广州医科大学附属第一医院李靖教授在会上解读了欧洲过敏和临床免疫学会年会（EAACI 2024）公布的两项片剂相关MT-12研究和TT-06研究。MT-12研究是标准化尘螨变应原舌下片（12SQ HDM）在1458名患有中重度HDM AR/C（伴或不伴哮喘）的5-11岁儿童中开展的Ⅲ期研究，主要研究终点TCRS下降（4.4→3.4分）22%（p＜0.0001），患儿生活质量明显改善，且安全和耐受性良好。在5-11岁伴和不伴哮喘AR患儿中，均表现出具有临床意义的治疗效果；TT-06研究是在952名患有中重度树花粉AR/C（伴或不伴哮喘）的5-17岁儿童中开展的Ⅲ期研究，相关研究终点均取得阳性结果。

无论是皮下免疫治疗还是舌下免疫治疗，标准化过敏原提取物因从天然过敏原中提取，过敏原制品之间存在一定差异，因此，标准化是控制过敏性疾病特异性免疫治疗同质化的先决条件。只有基于标准化过敏原制剂的AIT才可实现疗效和安全性的多重获益。

AIT方案为中国患者带来福音

在圆桌讨论环节，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院李华斌教授、华中科技大学同济医学院附属同济医院祝戎飞教授、中山大学附属第三医院杨钦泰教授、首都医科大学附属北京同仁医院张媛教授、南昌大学第一附属医院叶菁教授、四川大学华西医院孟娟教授、中国医学科学院北京协和医院关凯教授、厦门大学附属第一医院杨运刚教授、郑州大学第一附属医院张素琴教授、广州医科大学附属第一医院陈如冲教授围绕AIT临床实践现状与发展趋势展开全面交流。与会专家指出，对于AR或AA患者，只要临床诊断明确，AIT应尽早开始，尤其对于儿童，不需要以药物治疗无效为前提。应用高质量的标准化制剂，并且完成至少3年的完整的、规范化治疗是保证AIT临床疗效的前提。另外，对于以尘螨为主要过敏原的多重过敏患者，使用单一尘螨制剂脱敏同样有效。

嘉宾们就过敏性疾病的诊断、治疗及科研最新成果展开了详尽的讨论

近年来，食物、昆虫叮咬、药物等诱发的严重过敏反应逐年增加。严重过敏反应的一线治疗为肌注肾上腺素，预充式肾上腺素注射笔可随身携带，遇到紧急情况可以第一时间使用。目前已在粤港澳大湾区通过“港澳药械通”政策引进用于医疗急需，成功救治1例过敏性休克患者，打破了内地长久以来缺乏救治严重过敏反应的肾上腺素自动注射笔的局面，也为该产品在中国的后续应用积累了宝贵经验。

迄今，AIT在我国有50多年应用历史，已治疗数百万患者16。随着研究愈加深入，AIT疗法的内涵不断得到丰富，临床拥有越来越多的治疗方案，同时国际前沿的创新药物逐步引入国内，将为中国过敏性疾病患者带来福音。

作为唯一可改变疾病进程的对因治疗，AIT一直是过敏性疾病治疗领域备受关注和认可的治疗方法。未来，随着对其作用机制认识的加深，以及对创新方案的探索和临床应用，AIT的有效性和安全性将不断得到提升，为患者带来更精准、高效、简便的治疗方案。

注：在中国，预充式肾上腺素自动注射笔于2023年1月已在粤港澳大湾区通过“港澳药械通”政策引进用于医疗急需。

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