2024年11月28日，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称：国家医保目录），安圣莎®（通用名：阿来替尼）ALK阳性早期非小细胞肺癌（NSCLC）术后辅助治疗适应症成功纳入新版国家医保目录，此举将惠及更多中国ALK阳性早期肺癌患者，同时实现了ALK阳性NSCLC患者从早期到晚期的全线覆盖和治疗+支付双重可及，为中国肺癌患者照亮前方希望，走向治愈之路。

用得上用得起，让更多早肺患者拥抱治愈希望

中国每年肺癌新发和死亡病例数分别高达106.06万例及73.33万例，位居所有恶性肿瘤之首[1]。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有肺癌比例的85%-90%[2]，其中约3-7%的患者为ALK融合[3]。这类患者平均年龄较低，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。同时，对于早期肺癌患者而言，尽管手术有望根治，但术后复发和扩散的风险依然悬在心头，仍有超过一半的患者在术后5年内可能面临复发或扩散[4]。传统的辅助化疗效果有限[5]，患者们迫切需要更加有效、安全的辅助治疗方案。

2024年6月，阿来替尼术后辅助治疗适应症在FDA批准仅仅两个月后，也在华快速获批，成为国内外首个且唯一一个同时覆盖早期和晚期的ALK阳性NSCLC靶向药[6]，这如同一缕温暖的阳光，穿透了患者心中的阴霾。广东省人民医院吴一龙教授表示：“肺癌辅助治疗是患者走向治愈的关键。对于ALK阳性早期NSCLC，既往标准的辅助治疗方案为传统化疗，但化疗的获益并不理想，我们仍缺乏辅助治疗的有效‘武器’，ALK-TKI的出现，为我们提供了新的治疗思路。”作为阿来替尼术后辅助治疗适应证在华获批主要依据——ALINA研究的主要研究者，吴一龙教授进一步介绍道：“ALINA研究结果显示[7]：阿来替尼可以使患者疾病复发或死亡风险降低76%，且安全可控。此次阿来替尼的术后辅助适应证在获批当年就快速进入国家医保目录，让患者在用得上药的同时也用得起药，这让更多中国早期肺癌患者拥有治愈的希望。”

助力健康中国，为肺癌患者提供全方位守护

自阿来替尼于2018年在中国获批单药用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC的治疗以来，它便以其卓越的疗效和安全性，成为了晚期肺癌患者心中的“希望之星”。2019年，在国家政策的支持下，阿来替尼首次进入国家医保目录，为晚期患者减轻了沉重的经济负担，使他们能够更加安心地接受治疗，步入“高质量长生存”的新时代。

如今，阿来替尼将“长情陪伴”延伸至了早期肺癌治疗领域。在中国政府对中国肺癌诊疗和肺癌患者的高度重视和政策支持下，阿来替尼术后辅助治疗适应症几乎全球同步在华获批并快速进入了国家医保目录，为早期肺癌患者带来了从治疗到支付的全方位可及性，真正实现了从早到晚守护ALK阳性肺癌患者活得好、活得长。这一“中国速度”不仅体现了国家造福更多患者所做的努力，也彰显了企业与政府共肩责任的决心。未来，罗氏还将继续积极支持和配合国家深化医药卫生体制改革、进一步提高药品的可及性和可支付性，帮助更多患者走向治愈，助力“健康中国2030”。

肺癌诊疗之路漫长且充满挑战，但创新治疗方案的可及和可支付正在不断照亮前方。随着国家医保政策的不断完善和深化，越来越多的创新药物被纳入国家医保目录，不仅为中国肺癌患者提供了更加丰富的治疗选择，也让每一位患者都能够有勇气面对疾病、规范治疗，重新拥抱美好生活、实现人生更多可能。

参考资料：

[1] 根据国家癌症中心与国际肿瘤研究机构（IARC）联合发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担数据》

[2] Jeroen, N.Hiltermann, Anthonie,等. Promote the development of circulating tumor cells and lung cancer [J]. International Journal of Pathology and Clinical Medicine, 2013, 33(5):374-375.

[3] 张绪超,陆舜,张力,等. 中国间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌诊疗指南. 中华病理学杂志,2015，44(10) : 696-696. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0529-5807.2015.10.003.

[4] 中国临床肿瘤学会（CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology）、中国抗癌协会肺癌专业委员会.早期肺癌围术期治疗专家共识.循证医学,2019,19(4):193-199.

[5] NSCLC Meta-analysis Collaborative Group. Preoperative chemotherapy for non-small-cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis of individual participant data. Lancet 2014; 383:1561-1571.

[6] 2024CSCO指南更新 | 周彩存教授分享驱动基因阳性NSCLC治疗新理念

[7] Wu Y-Let al. Alectinib in Resected ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer. NEJM. 2024, 390(14): 1265-1276.