新型TAVR瓣膜ACURATE neo2国内首植 创新设计带来更多获益
近日,经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的瓣膜家族又迎来新成员,最新上市的ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜(以下简称:ACURATE neo2瓣膜)在复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属第二医院、首都医科大学附属北京安贞医院和四川大学华西医院4家医院完成了首批植入手术。
在完成首植手术后,专家们对这款器械的易操作性和安全性给予了肯定。
复旦大学附属中山医院葛均波院士对手术效果给予了高度评价,他指出:“此次手术效果非常理想,其14F的导引鞘设计大大减少了对血管的损伤,操作时无需过度用力,使用起来十分顺畅。更为重要的是,产品采用三段式释放设计,将原本复杂的手术操作变得简单易行,特别有利于年轻医师快速掌握手术要领。”
“介入治疗相较于传统开刀手术,虽然发展时间较短,但近年来全球专家都在积极探索以微创方式治疗主动脉瓣狭窄。”浙江大学医学院附属第二医院王建安院士从学科发展角度进行了专业点评,他强调,“今天的手术很成功,瓣膜释放过程顺畅,操作简便,手术的患者原有的狭窄症状已基本消失,术后未见血液反流,也未出现传导阻滞等并发症,整个释放过程仅耗时约20分钟。"
复旦大学附属中山医院葛均波院士团队
首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队
浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队
四川大学华西医院陈茂教授团队
患病率高
主动脉瓣狭窄威胁老年健康
据统计,全球65岁以上人群中,主动脉瓣狭窄的发病率约为2%~7%,而在80岁以上人群中,这一比例上升至10%以上。随着人口老龄化的加剧,主动脉瓣疾病的发病率预计将继续上升。
随着全球人口老龄化的加剧,老年群体的健康需求随之增加,尤其是心血管疾病的发病率显著上升。主动脉瓣狭窄(AS)作为一种常见的心脏瓣膜病,已成为老年人群健康的主要威胁之一。
如果把心脏比喻成一个两房(左右心房)两室(左右心室)的四居室,心房与心房之间、心室与心室之间分别被房间隔与室间隔隔断,互不相通,而左心房与左心室之间、右心房与右心室之间则有“门”互通,这就是二尖瓣与三尖瓣。心脏的主要作用是为全身输注血液,为全身组织提供营养,血液从主动脉流出,循环一周后由肺动脉流入,因此,心脏与主动脉与肺动脉链接处的“门”,被称为主动脉瓣和肺动脉瓣。
主动脉瓣狭窄与主动脉瓣反流是瓣膜病的两大常见类型。前者因主动脉瓣口狭窄,左心室向主动脉的血流受阻,出现呼吸困难、心绞痛和晕厥等症状,严重时可导致心力衰竭和猝死。而主动脉瓣反流则是瓣膜关闭不全,导致血液回流至左心室,常伴随主动脉瓣狭窄出现。先天性瓣叶畸形、退行性病变和风湿性心脏病等原因是瓣膜病变的主要原因。
打开心门
经导管主动脉瓣置换术带来新希望
传统的治疗方法包括药物治疗和外科手术,但对于高龄、高危或外科手术禁忌的患者,往往无法满足患者的治疗需求。TAVR作为一种微创手术,通过导管将人工瓣膜送至病变部位进行置换,避免了传统开胸手术的创伤。
TAVR的适应症包括高龄、高危或外科手术禁忌患者,尤其适合重度主动脉瓣狭窄患者,手术成功率高,围术期并发症少,恢复快,住院时间短,逐渐成为治疗主动脉瓣狭窄的重要手段。
自2002年首次成功实施以来,TAVR技术不断进步,多款产品获批上市,临床应用广泛。近年来,TAVR技术在中国的应用取得了显著的进展。《CCCP结构性心脏病2024年度报告》显示,2024年中国TAVR手术量达到了17,232,较2023年增长17.2%,TAVR在2025年仍将保持增长趋势。
TAVR技术的进步不仅提高了手术的成功率,还显著改善了患者的生活质量。研究表明,接受TAVR手术的患者术后1年生存率超过85%,且大部分患者的生活质量显著提高。
优势显著
ACURATE neo2瓣膜带来多元诊疗选择
ACURATE neo2经导管植入式主动脉瓣膜作为一种新型的混合自膨式瓣膜,具备独特的优势:其开放式框架和独特的上冠结构,不限制冠脉通路,为患者现在和未来进行成功的冠脉介入操作奠定了坚实的基础;其“环上瓣”设计和抗钙化瓣叶技术,使瓣膜经久耐用;其新型的环形裙边密封专利技术,可降低瓣周反流的发生风险;特殊的瓣膜自上而下展开设计和对合缘对齐技术,允许高度精确的瓣膜定位。此外,ACURATE neo2瓣膜搭配的输送系统输送灵活,搭配小尺寸14F导引鞘,通过性佳,应对更多复杂血管通路。这些独特设计为患者带来了低永久起搏器植入、低跨瓣压差等长远的临床获益。
ACURATE neo2是目前中国市场唯一获批的一款自上而下展开的瓣膜,能帮助术者更精准稳定地释放。数据显示,ACURATE neo2瓣膜的手术成功率达到98%以上,术后30天全因死亡率低于1%,永久起搏器植入率6.5%,中重度瓣周漏发生率低于2%。目前,ACURATE neo2已经在全球服务了超80,000例患者,在全球60多个国家和地区上市。
主动脉瓣狭窄作为一种常见的心脏瓣膜病,已成为老年人群健康的主要威胁之一。未来,TAVR技术有望进一步推广,成为治疗主动脉瓣狭窄的主流方法,ACURATE neo2等新型瓣膜的应用前景将更加广阔,为患者带来更多健康获益。
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