一家中国超声企业,在日本火了!在刚刚结束的日本京都2025世界超声医学及生物学联合会大会(WFUMB2025)上,来自国内的飞依诺大放异彩,用技术实力硬核破局出海难题。这是我国医疗器械企业出海的又一次尝试,又一次向全球发出了中国声音。

从本土破局到全球覆盖

在这次大会上,飞依诺携突破性成果——搭载超分辨显微成像技术的旗舰超声产品ULTIMUS系列亮相。来自全球的医学专家、行业先锋共同见证了超分辨显微成像为精准医疗带来的伟大创变。

同期举行的临床革新研讨会聚焦超分辨显微成像技术,吸引了全球数百位超声领域专家的关注,成为大会首日最具人气的“学术磁力中心”。

在堪称国际超声医学交流优质平台,也是前沿技术向新奔跑激烈赛道的WFUMB盛会率先以超分辨显微成像技术、智慧超声解决方案等硬核成果破局,飞依诺在全球化布局上再次取得了关键成果。

一个月之前,这家超声新秀刚刚完成了全球化的另一个里程碑。

5月22日,占地7万平方米的飞依诺全球总部基地在苏州工业园区正式落成启用。这座融合科技、人文与自然的现代化地标,承载着研发创新、智能制造与全球运营三大核心使命,将成为飞依诺向世界进发的战略枢纽。

在当日举办的“生命回声,世界同频”2025全球合作创新峰会上,来自全球50余个国家和地区的顶尖学者、临床专家及行业领袖齐聚一堂,围绕医疗技术革新展开了思想的碰撞。

在为期两天的全球超声论坛中,二十余项专题分享围绕超分辨显微成像、低强度超声治疗技术、智能超声应用等技术热点不断展开,亮点纷呈。尤其超分辨显微成像技术与低强度超声治疗联合应用的临床成果不断掀起了专业嘉宾的讨论热潮。

正如苏州独墅湖科教创新区党工委副书记、管委会主任周育才在乔迁盛典上所评价的那样,飞依诺已经实现了“从技术追赶者到国际创新者的跨越式跃升”,彰显了“中国高端医疗装备出海破局的硬核实力”。

今日的全球成就,源于其创立之初的远见与坚持。将时间回溯到飞依诺创立的2010年。彼时,国内高端超声影像设备市场基本被进口品牌垄断;另一方面,中低端市场国产品牌如过江之鲫。若重复这样的创业路径和定位,新生的飞依诺恐怕并不具备特别的竞争优势。

基于此,飞依诺自成立以来便选择拒绝“低价换市场”,高举创新大旗,立志向高端超声市场发起进攻。

经过十多年努力,飞依诺坚持以“价值创新”开拓全球市场的策略正取得回报。目前,其产品已覆盖全球130多个国家和地区,在南美、东南亚及欧洲等地的增长形成有效互补,,已构建起强大的抗风险能力,基本摆脱了对单一市场的依赖。

三大承诺诠释医疗价值,产学研一体助力全球战略

在飞依诺总部乔迁盛典上,飞依诺董事长奚水在战略宣言中提到了三点承诺:“临床引领,坚持‘临床需求即研发坐标’的信条;协同创新,构建更完善的产学研一体研发网络,不断攀登技术高峰;价值为先,让每一款产品不止于‘可用’,更要提供独特价值,让生命更有质量”。

以三大承诺为核心的合作生态,也是飞依诺全球化战略的底层逻辑。

目前,飞依诺已与上海瑞金医院、中国人民解放军总医院、北京大学第三医院等全国百余家医院达成科研合作,开展包括乳腺癌、甲状腺、淋巴结、膀胱癌、移植肾评估等在内的全国多中心研究,取得了丰硕的科研成果。

在WFUMB2025上,全球顶尖专家也深度解析并高度评价了超分辨显微成像技术的临床价值。

包括印度超声泰斗Nitin Chaubal教授、中华医学会超声医学分会主任委员梁萍教授、德国埃尔朗根大学Adrian Regensburger博士、印度塔那超声中心主任Rajas Chaubal、上海交通大学医学院附属瑞金医院董屹婕博士在内的全球超声大咖皆分享了超分辨显微成像技术的临床创新应用成果。

这些成果的发布也标志着飞依诺的创新技术正赢得国际权威学术平台的高度认可。

超分辨显微成像技术将进一步推动多发疾病的早诊早治研究,通过从疾病初期的及早介入和精准干预,延缓疾病发展,提高预后效果,从而整体提升恶性疾病的诊治效率,改善相关患者的生命质量。

另一面,飞依诺对医疗价值的探索早已超越技术本身,这种深耕体现为对基层医疗需求差异化场景的精准洞察——当传统超声设备在县域医疗中面临 "技术闲置" 困境时,飞依诺以远程超声平台为支点,将产品功能模块按基层诊疗流程重构,打造贴合基层医疗实际需求的一体化解决方案。

以飞依诺为海南打造的智慧超声中枢为例,其以远程超声平台为基石,集实时会诊、分时会诊、辅助诊断、教学培训、超声质控、远程维护等功能于一体,构建起诊疗资源高效协同的服务体系。基层医生在日常工作中遇到复杂病例时可快速发起实时会诊申请,由上级专家同步开展超声扫查和图像诊断等精准指导。目前,项目覆盖海南19个市县的县级医院,300余家乡镇卫生院、农场医院,以及千余家村卫生室,有效提高了当地基层医疗机构的就诊率和诊断水平,为全国基层医疗新基建提供了可复制的实践样本。

在政企协同上,苏州十多年来对飞依诺的扶持也再次为其他地方政府提供了范本。江苏省药监局苏州分局、苏州工业园区管委会等政府领导出席总部乔迁盛典,为其发展提供了优渥土壤。作为回报,苏州则收获了又一个全球总部基地。占地面积27.5亩、7万平方米的广阔空间将承载着飞依诺研发创新、智能制造、全球运营三大使命。

领跑微米级超分辨显微成像技术赛道,引领精准医疗革命

飞依诺构建全球生态的核心驱动力,是其持续突破的硬核技术,尤以URM超分辨显微成像技术为代表。

一路走来,这一技术路线殊为不易。自创立开始,飞依诺就决定采用不同于常规技术路线的全新路径,研发出了专有的RF射频元数据平台,是全球首家应用这个技术方向的公司,研发周期将近四年。不光时间远超原计划,还烧掉了上亿的经费。

不过,正是因为最初的这份坚持,才有了今日飞依诺领跑的超分辨显微成像技术。

超分辨显微成像技术以20微米级精密度突破了传统超声毫米级分辨率的限制,首次在超声技术的加持下实现了对人体微血管网络的实时动态观测与量化分析。这标志着超声视域下,微循环系统完成了从“微不可察”到“纤毫毕现”的颠覆性蜕变。

对这些直径不足百微米的微血管和微循环的观测,以及对微血管密度、血流速度、灌注度等指标的量化分析,是肿瘤等疾病早期诊断与分型的关键。这一突破不仅解决了肿瘤早期微血管异常病变的诊断难题,更将疾病筛查的精准化医疗推进至“微米级战场”。经过临床应用与实践,超分辨显微成像技术在肿瘤、心血管疾病、器官移植评估以及脑科学研究领域的价值已被逐一验证。

在肿瘤诊疗上,超分辨显微成像技术能在实体病灶形成前,捕捉肿瘤微血管异常信号(如血流密度、速度、灌注度变化),为早期诊断、分型及疗效评估(如联合VFlash治疗)提供关键依据。在神经疾病方面,超分辨显微成像技术则可用于动态评估围产期卒中患儿的脑灌注情况,为神经功能评估开辟新途径。

在肾移植评估、移植肾功能监测以及窒息新生儿肾微循环观测、甲状腺、乳腺、淋巴结良恶性鉴别、滑膜炎性评估(如类风湿关节炎)、血管斑块稳定性分析等方面,超分辨显微成像技术也展现出突出的临床价值。

除了超分辨显微成像技术,VFlash低强度超声治疗技术的引入则是飞依诺在超声影像产品“诊疗一体化”方面的创新突破尝试。在实现超声影像诊断功能的同时,也打开了超声辅助精准治疗的大门。

这一技术可以通过空化效应精准释放能量,直击实体肿瘤乏氧乏血供的治疗盲区。针对肿瘤因乏氧乏血供而产生的治疗抵抗,产品采用多参数组合方式调控空化强度,具备自适应靶向脉冲调控功能,能够让低强度治疗声波精准聚焦于肿瘤组织,大幅提高“精准狙击”病灶的能力。从而促使微泡振荡引发声孔效应等现象,增强病灶区域微血管的通透性,改变肿瘤微环境,为肿瘤治疗增敏。

超分辨显微成像技术与VFlash低强度超声治疗技术的结合,形成了独特的“诊-疗-评”闭环:VFlash通过精准调控空化效应改善肿瘤微环境(如使血流灌注面积增加约30%),超分辨显微成像技术则实时呈现治疗前后微循环变化。两者结合共同破解肿瘤治疗“无人区”,释放1+1>2的协同效应。

从苏州新总部出发,飞依诺以“临床引领、协同创新、价值优先”为航标,通过超分辨显微成像技术等突破性技术撬动全球市场与学术认可,构建了一个汇聚政府、全球顶尖医疗机构、专家学者和产业伙伴的创新生态圈。这不仅是中国高端医疗装备“优质优价”出海的典范,更是全球医疗科技协同创新、共克难题的新模式。