慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛患者是偏头痛患者群体中受疾病影响尤为严重的亚组人群。这些患者往往会陷入偏头痛恶化的恶性循环：急性用药在不断增加，但药效却不断减退，疾病负担也随之加重^1,2。由于病情的复杂性，此类患者的治疗十分困难³。

 “在慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）的治疗中，患者教育常被作为常规策略，而靶向降钙素基因相关肽 (CGRP) 预防性治疗则往往被留到后期使用。”哥本哈根大学副教授、丹麦头痛中心主任、RESOLUTION 实验牵头研究者 Rigmor Højland Jensen 博士表示：“RESOLUTION 研究首次证明，在早期阶段就联合使用抗CGRP治疗，并同步开展针对药物过度使用性头痛的患者教育，能显著且快速地实现偏头痛的预防效果。这对于深受疾病困扰的患者而言，无疑是一个利好消息。”

 Rigmor Højland Jensen 博士所提到的RESOLUTION 研究，为一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估艾普奈珠单抗相较于安慰剂在接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛（MOH）患者中的疗效⁴。该研究结果已在芬兰赫尔辛基举行的第11届欧洲神经病学学会大会（EAN Congress 2025，6月21-24日）上发布⁵。数据显示，在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛患者中，艾普奈珠单抗治疗组在前4周内平均每月偏头痛天数（MMDs）较安慰剂组实现了具有统计学意义的显著降低。

在RESOLUTION研究（n=608）中，艾普奈珠单抗同时达到了研究预设的主要终点与次要终点：在第1-4周期间，艾普奈珠单抗治疗组患者每月偏头痛天数（MMDs）的平均降幅显著大于安慰剂组。在不同治疗组基线约21天的基础上，艾普奈珠单抗治疗组MMDs较基线减少6.9天，显著优于安慰剂组的3.7天（p< 0.0001）²。

研究数据显示，在接受艾普奈珠单抗联合患者教育治疗后，患者的急性用药天数下降过半。具体而言，与安慰剂组相比，艾普奈珠单抗治疗组患者急性用药天数较基线水平显著降低：艾普奈珠单抗治疗组减少了11.2天，而安慰剂组仅减少了7.8天（统计周期为第1-12周，p<0.0001；两组基线用药天数均为20.1天/月）²。

此外，艾普奈珠单抗治疗组早在第2周就实现了每日疼痛严重程度的显著改善，每日疼痛评分较基线降低了0.6分，而安慰剂组仅降低了0.3分（p<0.0001）²。

除了显著降低每月偏头痛天数、急性用药和疼痛严重程度外，与安慰剂组相比，艾普奈珠单抗治疗组的多个患者报告结局有所改善，包括头痛相关负担减轻、偏头痛相关功能障碍减少、工作生产力损失的减少以及日常活动能力受损程度下降⁶。

艾普奈珠单抗治疗组与安慰剂组的治疗期不良事件（TEAE）发生率相当（ 41.9% vs 36.9%），提示艾普奈珠单抗具有良好的耐受性²。这一结果与既往偏头痛预防性治疗临床研究数据一致，同时也与美国处方信息和欧盟产品特性概要中当前标注的安全性信息相符。  

与此同时，第11届欧洲神经病学学会大会发布了SUNRISE临床研究的完整结果。该研究是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估艾普奈珠单抗对比安慰剂在亚洲为主的慢性偏头痛人群中的疗效与安全性。数据显示，与安慰剂相比，艾普奈珠单抗显著降低患者每月偏头痛天数⁷。艾普奈珠单抗治疗组在前4周内MMDs下降≥75%的患者比例，是安慰剂组的4倍⁷。SUNRISE研究达成所有关键和次要疗效终点，疗效最早见于给药第1天并持续至第12周⁷。

SUNRISE研究牵头研究者、巴塞罗那瓦尔德西布伦大学医院神经科主任Patricia Pozo-Rosich博士指出：“SUNRISE研究在推动偏头痛特异性预防治疗全球可及性的使命中迈出了重要一步，这将确保严重偏头痛患者获得他们所需的治疗。”

参考文献：

¹ Katsarava Z, et al.  Curr Pain Headache Rep 2012; 16: 86–92

² Lipton RB, et al.  J Neurol 2023; 270: 5692–5710

³ Da Silva AN, Lake AE 3rd. Headache. 2014;54:211–7

⁴ Kristoffersen ES, et al. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2015;86(5):505-12

⁵ Jensen RH, et al. ePresentation at EAN 2025

⁶ Tepper SJ, et al. ePresentation at EAN 2025

⁷ Yu S, ePresentation at EAN Congress 2025