中西合璧聚焦儿童湿证,千年经典藿香正气口服液开启循证研究新篇章
医师报讯 9月20日,第五届中西融合儿童健康大会上,由中国中药协会、中国医药教育协会、天津中医药大学共同推动的“传承经典·尊崇金方·中西协同·用好名药——经典方药及相关病症全程诊疗体系与健康管理规范建设”项目子课题——“经典方药儿童湿证相关病症全程诊疗体系与健康管理规范建设”(以下简称“经典方药儿童湿证课题”)正式启动。
在该课题的整体布局下,“藿香正气口服液以证统病治疗儿童湿证相关疾病前瞻性队列研究”作为关键技术要点的示范研究项目在大会同期进行论证。该项目肩负着验证研究方法学创新、开展儿童湿证相关疾病大样本流行病学调查以及构建循证证据体系的战略任务,课题组针对作为中医祛湿剂代表的藿香正气口服液提出了项目设计建议:采取“触达-注册登记-前瞻性队列研究”的漏斗型逐级聚焦模式,通过公益义诊、科普和量表筛查,初步识别大规模湿证相关症状人群,并对两万名符合诊断条件的人群进行“湿证”相关疾病注册登记,收集症状、病程、用药及健康数据;从注册人群中进一步筛选、细化到不同疾病类型,最终锁定小儿胃肠型感冒、儿童肠易激综合征、儿童流感、急性上感合并胃肠道症状、儿童湿疹等5类典型目标人群开展前瞻性队列研究。
该研究设计的一大亮点在于突破了传统单一医院场景的局限,将数据收集范围扩展至院内、社区、药店及家庭等全场景。这种多场景嵌入式设计,能够更全面地反映儿童湿证相关疾病的真实世界诊疗情况与路径。 研究还将同步开发儿童湿证观察者报告结局量表,主要依据家长或照护者的观察,来量化孩子的症状表现和健康结局。
北京中医药大学教授高学敏教授,中国中药协会王桂华秘书长,中国中药协会儿童健康与药物研究专委会的马融教授、申昆玲教授、龚四堂教授、徐保平教授、王雪峰教授、闫慧敏教授、江米足教授、许华教授、陈强教授、薛征教授、高修安教授、李萍教授、李钦峰教授、赵瑞芹教授等中西医专家参与了论证会。专家们指出:湿证作为中医学的核心病理概念,在儿童疾病中尤为突出。由于儿童“脾常不足”的生理特点,脾胃运化功能易因各种病因失调,从而内生湿邪;加之生活与环境因素,也易外感湿邪,常常形成内外合邪的复杂局面。临床实践表明,“湿”是儿童流感、小儿胃肠型感冒、肠易激综合征、消化不良等常见病的核心病机或关键兼挟证素,同时也是哮喘、肥胖、性早熟、湿疹等多种慢性病的重要病理基础。
专家们也坦言,“湿”的概念相对抽象,其辨识依赖于复杂的症候群,这为其在现代医学中的理解与应用带来了挑战,往往难以被西医医师和公众所准确把握。正因如此,选择在儿科领域率先聚焦并深入研究湿证,不仅精准回应了迫切的临床需求,更有望为将藿香正气口服液的临床价值“说清楚、讲明白”提供关键突破口,具有重要的理论价值与现实意义。
此前中国中药协会及相关中西融合专家平台在提升藿香正气口服液临床价值和积累循证医学证据方面,已开展了多项具有里程碑意义的研究。国药太极消化代谢产品群负责人表示,将继续加强研究创新工作,推动藿香正气口服液这一千年经典名方在儿童临床中的创新应用,为我国儿童健康事业贡献中西医融合的智慧与力量。
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