CFDA：避免长期大量服新复方大青叶片

时间：2017-08-16 15:26:22来源：未知作者：苏宁宁牛艳红阅读： 135164

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《药品不良反应信息通报》，提示关注新复方大青叶片的用药风险。（源自CFDA官网）

新复方大青叶片为中西药复方制剂，由复方大青叶提取物（含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄）及扑热息痛（对乙酰氨基酚）、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为：清瘟，消炎，解热。用于伤风感冒，发热头痛，鼻流清涕，骨节酸痛。

我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示，新复方大青叶片长期、大量使用，或与其他含同类组分的药物合并使用时，可能导致重症药疹等严重过敏反应，以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应，并有导致药物依赖的个案报告。

对此，CFDA要求相关企业应按要求尽快完善药品说明书的安全性信息，并主动开展上市后安全性研究。此外，CFDA还建议医务人员应告知患者服用此药后的不良反应，并注意避免与含有同样成分的药物联用，高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。

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