治疗间隔延长至4个月!新生血管年龄相关性黄斑变性患者迎来新选择
日前,国家药品监督管理局批准艾力雅® 8 mg(阿柏西普8 mg,114.3 mg/ml阿柏西普眼内注射溶液)用于治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。阿柏西普8 mg被批准在初始3个月,连续每月注射1次,然后根据医生对视力和(或)解剖学结果的判断,治疗间隔可延长至每4个月1次。阿柏西普8 mg拥有更加强劲的早期疗效和持久的长期疾病控制能力,可显著降低患者的长期疾病负担,从而提高患者依从性,使进一步提升视网膜疾病的诊疗水平成为可能。
上海交通大学医学院附属第一人民医院许迅教授介绍,“新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)是一种老年性的疾病。视网膜病理性新生血管生成,这些新生血管脆弱,容易渗漏液体和血液,进而影响负责精细视觉的黄斑中心区。nAMD若不及时治疗,随着疾病的进展,患者可能经历视力模糊、扭曲,甚至在短期内丧失视力,严重影响日常生活。目前标准治疗需要频繁注射,甚至每月给药,患者需多次往返于医院,往往难以坚持长期治疗。临床亟待优化治疗方案,减少患者的治疗负担,从而提高患者的治疗依从性和疾病管理效果。”
阿柏西普8 mg此次获批,是基于全球Ⅲ期PULSAR临床试验的积极结果。在PULSAR试验中,对比阿柏西普2 mg初始3个月每月给药1次后,固定每8周给药,阿柏西普8 mg视力改善相当, 且延长治疗间隔到16周甚至20周。在48周时,阿柏西普8 mg治疗组还显示出积液被快速有效控制。同时,阿柏西普8 mg的安全性与阿柏西普2 mg已被验证的安全性一致。
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