作为一种通过减少肠道内胆固醇吸收的非他汀类降脂药，依折麦布在今年7月公布的IMPROVE-IT研究中大放异彩：在他汀治疗基础上，急性冠脉综合征（ACS）患者应用依折麦布可更好地改善预后。这一研究也为“降得越低越好”的“低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）假说”提供了强有力的佐证。

但时隔一个月后，欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布的IMPROVE-IT亚组研究却表明，依折麦布获益或仅限于糖尿病患者。在该亚组分析中，对于非糖尿病患者中，依折麦布联合辛伐他汀组和辛伐他汀单药两组间的主要复合终点（30.2%与30.8%，HR=0.98，95%CI  0.91~1.04，图1）、非致死性心肌梗死（12.0%与12.7%）和卒中（3.2%与3.4%）发生率均无明显差异。而在伴糖尿病的患者中，辛伐他汀+依折麦布联合治疗组的主要复合终点（40.0%与 45.5%，HR=0.86，95% CI 0.78~0.94，图1）、非致死性心肌梗死（16.4%与20.8%；HR=0.76）和卒中（3.8%与6.5%，HR=0.61）的发生率均显著降低，发生风险依次降低14%、24%和39%。

在安全性方面，无论是否合并糖尿病，两组均无明显差异。主要研究者、美国布莱姆妇女医院Robert Giugliano教授指出，糖尿病患者从依折麦布治疗中获益更大可能与其基线风险较高有关。研究入选的糖尿病患者年龄相对较大，女性所占比例较高，体重指数也较高，有心血管病史者和既往接受过他汀治疗的患者也较多。但糖尿病患者的基线LDL-C和HDL水平均较低，而甘油三酯和高敏C反应蛋白水平均较高。

在治疗中，糖尿病患者的LDL-C和高敏C反应蛋白水平下降更明显。

有专家认为，这项亚组分析还不能说明依折麦布对非糖尿病患者无益。

但Sanjay Kaul指出，IMPROVE-IT研究中，3/4患者都没有糖尿病，这一结果不支持非糖尿病患者使用依折麦布。

Harlan Krumholz则说，这一结果也可能为偶然，但也提出了“哪些患者能够从中获益”的问题。

IMPROVE-IT研究是一项双盲、随机对照临床试验，纳入全球39个国家、1147个中心的18 144例ACS发作10 d内的患者。