复方丹参滴丸是一种新型丹参复合制剂，临床广泛用于治疗冠心病、心绞痛、高脂血症及心脑血管循环功能障碍等。对丹参药理作用及临床应用等的大量研究表明，丹参的药理作用是多方面的，包括调脂作用。作者观察了本院2009 年10月至2012年5月收治入院，采用临床治疗剂量复方丹参滴丸的100例高脂血症患者，探讨其对高脂血症患者血脂、血液流变学的影响，同时与常规服用普伐他汀患者进行对比。

资料与方法

一般资料

研究纳入本院2009年10月至2012年5月收治入院的200例高脂血症患者，其中男性117例，女性83例；年龄40~69岁，平均（56.8±7.2）岁；病程1~5.5年。所有患者均有不同程度胸闷、头昏、头痛、乏力等临床症状，实验室检查血脂高于正常值。

随机将200例高脂血症患者分为治疗组和对照组，各100例。治疗组应用复方丹参滴丸治疗8周，对照组应用普伐他汀治疗8周。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异均无统计学意义，具有可比性。

诊断标准

按照1997年我国制定的高脂血症诊断标准：成年人空腹血清总胆固醇（TC）>5.72 mmol/L、甘油三酯（TG）>1.70 mmol/L，诊断为高脂血症；TC为5.2~5.7 mmol/L称为边缘性升高。14岁以下儿童的高脂血症诊断标准：TC>5.2 mmol/L，TG>1.7 mmol/L。本研究中所有患者均符合该诊断标准。

纳入标准

要求受试者保持平常饮食，6个月内采血2次，血清TC≥5.2 mmol/L或TG≥1.65 mmol/L者均可纳入试验。

排除标准

酗酒；严重心、肝、肾疾病，精神类疾病，恶性肿瘤，继发性高血压，糖尿病，胰腺及其他内分泌疾病，肝肾功能异常；妊娠期及哺乳期；过度肥胖；正在服用其他调脂药物。

治疗方法

所有患者自愿入选并完成全疗程，治疗组采用复方丹参滴丸（天津天士力制药股份有限公司生产，批号960517）治疗，其由丹参、三七、冰片组成，每粒滴丸含生药0.1092 g，每次10粒、3次/d，疗程为8周。对照组口服普伐他汀10 mg/d（上海施贵宝制药有限公司生产，批号6M701-9704062），疗程为8周。

仪器和试剂

仪器  血液生物治疗仪，杭州产XL-92；成都仪器厂生产的NXE－I型锥板黏度计；血脂测定采用北京赛科希德SA-6000全自动血流变分析仪，长城公司试剂盒。

标本采集  受试者试验前2周停服一切影响血液流变学及调脂药物。取血前，患者最后一餐禁止饮酒及高脂饮食，空腹12 h抽肘静脉血，分别测血液流变学及各血脂指标。治疗4周后采集标本，方法同服药前。

检测指标  按Friedewald公式计算。血脂采用酶指法检测，主要测定空腹TC、TG、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。取肘静脉血1 ml于全自动血流变分析仪测定200/s、5/s切变率下的全血黏度。

统计学方法

采用SPSS 16.0软件对各变量进行正态性检验和描述性分析。计量资料以均数±标准差（χ±s）表示，计数资料以绝对值或构成比表示。如果计量资料呈正态分布且方差齐，计量资料比较采用F检验；如果不符合正态性分布用秩和检验。计数资料比较采用χ2检验。检验水准=0.05，双侧检验。

结果

血脂及血液流变学变化

两组治疗前，血脂及血液流变学指标比较差异无统计学意义。

治疗组治疗后，TC、LDL-C、HDL-C、全血黏度（200/s、5/s）、纤维蛋白原等指标与治疗前比较差异有统计学意义；对照组治疗后，TC、LDL-C、HDL-C、全血黏度（200/s、5/s）、纤维蛋白原等指标与治疗前比较差异有统计学意义；治疗组治疗后，TC、LDL-C、HDL-C、全血黏度（200/s、5/s）、纤维蛋白原等指标与对照组治疗后比较，差异有统计学意义（表1）。

不良反应

治疗组2例患者服药15 d后出现轻度腹泻，3例服药20 d后感上腹部不适，均未影响治疗；对照组4例患者服药期间出现恶心、纳差、腹泻，1例患者出现牙龈出血、鼻衄。其余患者治疗前后肝肾功能、血糖、血清电解质及血尿便常规等均未见明显改变。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。

讨论

中医学认为，血脂由水谷所化生，与津液同源，随津液的流行而敷布，注骨、益髓、泽肤、填充体腔而发挥正常的生理效应，与现代医学所谓血脂相类。若脏腑功能失调，则气血运行不畅，津液不归正化，从浊生脂聚痰，浸淫脉道，以致气滞血瘀痰凝、痹阻脉络而发为本病。丹参作为传统中药，在我国已有千余年的历史，而复方丹参药物是我国近十几年来发展较快的一种复方纯中药制剂，剂型较多。复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成。方中丹参活血化瘀、清心安神、通脉止痛；三七活血化瘀、通经止痛；冰片通窍止痛、醒神化浊。诸药合用，共奏活血化瘀、理气止痛之功。

复方丹参滴丸具有改善血液流变学的作用。动物实验显示，复方丹参滴丸能降低高脂血症模型大鼠高、低切变率下的全血黏度、全血还原黏度、血小板黏附率和血栓指数。体外实验也表明，复方丹参滴丸可增加家兔血小板膜流动性，降低微黏度；降低实验性动脉粥样硬化家兔血清TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，抑制动脉粥样硬化斑块形成。

本研究为观察复方丹参滴丸对高脂血症的治疗作用，将200例高脂血症患者分为两组。结果表明，复方丹参滴丸有明确的调脂和改善血液流变学作用（用药前后差异非常显著，P＜0.05）。这说明该药不仅对降低血小板聚集功能和血黏度具有明显效果，还可调脂和改善血液流变性，同时具有消除动脉粥样硬化斑块的作用，与既往研究结果一致。但服用常规预防剂量普伐他汀的调脂、改变血液流变学作用不明显。