新疗法或可延缓特发性肺纤维化患者肺功能下降
5月15日,BI 1015550的二期数据在《新英格兰医学杂志》上公布。BI 1015550是一种新型磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,其12周临床试验数据表现出了很大的潜力,延缓了特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降率。
试验主要研究者、意大利天主教圣心大学呼吸学教授Luca Richeldi表示:这些令人鼓舞的早期数据表明,接受BI 1015550治疗能够延缓未接受抗纤维化药物治疗以及正在接受现有抗纤维化药物治疗患者的肺功能下降速度。
该试验的主要终点为第12周时用力肺活量FVC(完全吸气后可从肺部用力呼出的最大空气量,单位为毫升)相较于基线值的变化情况。服用BI 1015550患者的FVC中位值变化显示出轻微改善,而在服用安慰剂的患者中,FVC则出现下降:
在未服用已批准抗纤维化药物治疗的患者中,服用BI 1015550的患者FVC中位值增加了5.7 mL,而服用安慰剂的患者FVC中位值下降了81.7 mL。
在服用已批准抗纤维化药物治疗的患者中,服用BI 1015550的患者FVC中位值增加了2.7 mL,而服用安慰剂的患者FVC中位值下降了59.2 mL。
在延缓IPF患者肺功能下降速度方面,BI 1015550优于安慰剂的概率超过98%。
试验也达到了次要终点,证明BI 1015550在12周内治疗IPF患者表现出可接受的安全性和耐受性。腹泻是所有患者中最常见的报告事件(>10%的患者),但都不属于严重事件。
责任编辑:许奉彦
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