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CFDA: 避免长期大量服新复方大青叶片

时间:2017-08-16 15:26:22来源:未知作者:苏宁宁 牛艳红 阅读: 134864

近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。(源自CFDA官网)

新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。

我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用时,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。

对此,CFDA要求相关企业应按要求尽快完善药品说明书的安全性信息,并主动开展上市后安全性研究。此外,CFDA还建议医务人员应告知患者服用此药后的不良反应,并注意避免与含有同样成分的药物联用,高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者慎用。

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