十二指肠镜曾暴发6次感染
8月4日,FDA推荐了4项降低十二指肠镜感染的措施。FDA表示,医疗机构可按照制造商说明操作后,进一步采取其所推荐的措施,将由十二指肠镜引发的感染降至最低。(FDA官网)
“并非所有医疗机构都拥有实施这些预防措施的资源和专业知识,这也意味着,被污染的十二指肠镜传播感染不能完全消除。尽管如此,但在适应证患者中使用十二指肠镜获益仍大于风险。”FDA表示。
该清洁推荐源于5月由FDA医疗器械咨询委员会胃肠病学和泌尿学设备小组举行的听证会。该机构在至少6次感染暴发后召集小组会谈,这些暴发的感染部分为多重耐药和具致命性,都归因于在内镜逆行胆胰管造影时使用十二指肠镜。由于这些设备体积小,隐蔽部位难以彻底消毒。
FDA建议实施以下措施以最大限度降低十二指肠镜感染的传播风险:
微生物培养 在普通冲洗后,从十二指肠镜通道和末端获取生物样本进行培养,以判断是否存在细菌污染。除非得到培养结果,该设备需处于隔离状态。十二指肠镜每次冲洗或每一个固定时间间隔(如1个月)都需培养检查1次。
环氧乙烷气体灭菌 十二指肠镜为热敏感仪器,由于环氧乙烷气体灭菌不依靠温度灭菌,可用于十二指肠镜常规清洗和高水平消毒后的灭菌。
液体化学杀菌剂处理系统 同样,该类化学试剂可用于十二指肠镜常规清洗和高水平消毒后的灭菌。医疗机构应只使用FDA批准的液体化学消毒剂。
重复高水平消毒 部分十二指肠镜经过冲洗仍存在细菌污染,医疗机构可采用手动或自动内窥镜冲洗设备进行多个高水平消毒循环。以化学方法杀死十二指肠镜内外部所有微生物及其芽孢。
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