复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀 治疗冠心病合并高脂血症的临床疗效
冠心病是临床最常见的心血管病,高脂血症是冠心病的常见危险因素。因此他汀类药物是此类患者治疗的基石。瑞舒伐他汀钙是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,是最强效的调脂药物之一;而复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片三味中药采用现代制药技术制成的现代中药,有止痛、活血化瘀之功效,对冠心病心绞痛症状能起到明显改善作用。因此本研究采用了复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症患者,观察其对心功能、血脂水平、血液流变学指标的影响情况。
资料与方法>>>
研究对象
纳入2011年9月至2013年3月在信阳市中心医院心内科住院治疗的冠心病合并高脂血症患者182例。纳入标准:(1)符合WHO关于冠心病及高脂血症的诊断标准;(2)无严重肾病、肝病史;(3)无精神病、癫痫、糖尿病史;(4)患者和家属同意并积极配合治疗。其中男性113例,女性69例,年龄49~81(62.8±7.2)岁。采用随机数表法分为两组:观察组91例,男性58例,女性33例,年龄49~81(62.1±7.7)岁;对照组91例,男性55例,女性36例,年龄50~80(63.5±6.9)岁。两组患者在性别、年龄方面差异无统计学意义(P>0.05)。
分组及药物干预
两组患者在入院后行规范冠心病常规治疗(如阿司匹林、硝酸酯类药物等)。对照组在此基础上于每晚餐后口服瑞舒伐他汀钙(阿斯利康无锡制药有限公司)10 mg进行治疗;观察组在对照组处理基础上口服或舌下含服复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司),10丸/次,3次/d,4周为1个疗程。两组患者均于治疗2个疗程(8周)后进行临床总体治疗效果的对比分析。
心电图评价标准
显效:心电图各导联ST段恢复正常,T波变为直立或正常;有效:心电图未到达正常标准但有改善(ST段回升>0.05 mV或T波变为直立或者低平,ST段调整至0.05~0.1 mV内);无效:心电图各项指标未变化。总有效率=(有效+显效)/总例数×100%。
血液标本采集及检测
所有患者于住院后及治疗8周后进行血液采集,检查前禁食水12 h,次日晨空腹采3 ml静脉血,置于抗凝试管(含有1.8 mg/ml EDTA-Na+)里,静置30 min(25℃),再3000 r/min离心15 min分离血浆。(1)血浆血脂水平检测采用酶比色法:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C);(2)血液流变学指标:全血高切黏度;血浆黏度;纤维蛋白原;血小板聚集率(采用微量反应板法测定)。
心功能参数
采用超声心动图测定心脏指数(CI) 、心排血量(CO)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末内径(LVEDD)。
统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析,计数资料比较采用χ2检验,计量资料以( x±s)表示,两组均数的比较采用t检验,P<0.05表示差异有统计学意义。
研究结果
两组患者治疗8周后临床疗效比较 对照组显效占41.8%(38例),有效占37.3%(34例),总有效率为79.1%;观察组显效占65.9%(60例),有效占27.5%(25例),总有效率为93.4%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05,表1)。
两组治疗前后心功能指标比较 与治疗前心功能指标相比,观察组患者治疗后LVEF、CO、CI及对照组患者治疗后LVEF、CO均明显增加,两组患者治疗后LVEDD均明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05,表2);与对照组患者治疗后比较,观察组患者LVEF、CO、CI增加及LVEDD下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05,表2)。
两组治疗前后血脂水平比较 与治疗前血脂水平相比,观察组患者治疗后TC、TG、LDL-C及对照组治疗后TC、TG均明显降低,观察组患者治疗后HDL-C明显升高,差异均有统计学意义(P<0.05,表2);与对照组患者治疗后比较,观察组患者TC、TG、LDL-C下降更显著,差异具有统计学意义(P<0.05,表2)。
两组治疗后血液流变学指标比较 与治疗前血液流变学指标相比,观察组患者治疗后全血高切黏度、血小板聚集率、血浆黏度均显著下降(P<0.05),但与对照组患者治疗后血流变学指标比较,差异无统计学意义(P>0.05,表2);两组患者治疗前后纤维蛋白原水平比较,差异均无没有统计学意义(P>0.05,表2)。
讨论
高脂血症是冠心病的主要危险因素之一,长期高脂血症不仅导致内皮功能障碍,而且促进动脉粥样硬化的发生及发展。粥样硬化斑块破裂,可对心脏血液循环产生直接影响,导致急性冠脉综合征,如果不及时合理防治,病情会进行性加重,冠心病合并高脂血症患者更可能合并其他的危险因素,病情发展迅速,预后恢复差,因此,在临床治疗上,要以两者的结合治疗为重,以期获得良好的临床疗效。
他汀类药物作用机制为:在进行HMG-CoA还原酶抑制的基础上、进行细胞内胆同醇的有效清除,最终降低LDL-C及TG水平,已成为调脂最行之有效的治疗药物。复方丹参滴丸是将丹参和三七采用现代科学技术方法萃取得其有效成分(丹参素和三七总皂苷)再佐以冰片制成的一种易崩解吸收且分散度高的药物。有止痛、活血化瘀之功效,能对冠心病心绞痛、神经系统及脑血管并发症的症状和体征起到明显改善作用。现代药理学研究还发现:复方丹参滴丸中的水溶性成分的钙通道阻滞作用良好,能使冠脉扩张,血管阻力降低,冠脉供血增加,血管平滑肌松弛,外周阻力降低,从而使心脏负担减轻。同时,还对降解纤维蛋白有促进作用,能使机体纤溶活性提高,血液黏度降低,改善血液流变学。
本研究显示,丹参滴丸与瑞舒伐他汀联合应用,其临床疗效优于瑞舒伐他汀单独使用,提示两者联合使用,其临床上可起到协同的作用,临床疗效更高。与对照组治疗后比较,观察组患者CI、CO、LVEF明显增加,LVEDD明显降低,观察组患者的TC、TG、LDL-C水平、血小板聚集率和血液黏滞度都呈下降趋势。综上所述,本研究采用复方丹参滴丸联合瑞舒伐他汀钙治疗冠心病合并高脂血症临床疗效好,可尝试在临床上进一步扩大应用及观察。
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